• leqephe_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Tlhaloso e Khutšoanyane:

Ka boiphihlelo ba lilemo tse fetang 20 indastering ea likamore tse hloekileng, re qetile linyeoe tse ngata mose ho maoatle lefatšeng ka bophara. Re ka fana ka ts'ebeletso e le 'ngoe ho tloha ha ho etsoa moralo oa pele ho fihlela ts'ebetsong ea ho qetela bakeng sa phaposi ea hau e hloekileng ea meriana ho latela maemo a machaba a ISO 14644, GMP, FDA, WHO, joalo-joalo. Ha re ke re hlahlobeng moralo oa kamore ea hau e hloekileng qalong pele ho lipuisano tse ling!


Lintlha tsa Sehlahisoa

Li-tag tsa Sehlahisoa

Tlhaloso ea Sehlahisoa

Kamore e hloekileng ea meriana e sebelisoa haholo ka mafura, a tiileng, a sirapo, sete ea infusion, joalo-joalo. GMP le maemo a ISO 14644 hangata li nahanoa lebaleng lena. Sepheo ke ho aha tikoloho ea kamore e hloekileng ea saense le e sa hloekang, ts'ebetso, ts'ebetso le tsamaiso le ho felisa ts'ebetso eohle e ka bang teng le e ka bang teng ea likokoana-hloko, lerōle le tšilafalo e fapaneng molemong oa ho etsa sehlahisoa sa boleng bo holimo le se hloekileng sa lithethefatsi. E lokela ho shebana le ntlha ea bohlokoa ea taolo ea tikoloho le ho sebelisa theknoloji e ncha ea ho boloka matla e le khetho e ratoang. Ha qetellong e netefalitsoe mme e tšoaneleha, e tlameha ho amoheloa ke Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea lehae pele e qala tlhahiso. Litharollo tsa boenjiniere ba phaposi e hloekileng ea phaposi ea GMP le theknoloji ea taolo ea tšilafalo ke e 'ngoe ea mekhoa ea mantlha ea ho netefatsa ts'ebetsong e atlehileng ea GMP. Joaloka mofani oa tharollo ea li-turnkey tsa kamore e hloekileng, re ka fana ka ts'ebeletso e le 'ngoe ea GMP ho tloha moralong oa pele ho isa ts'ebetsong ea ho qetela joalo ka phallo ea basebetsi le tharollo ea phallo ea thepa, sistimi e hloekileng ea phaposi ea kamore, sistimi e hloekileng ea kamore ea HVAC, sistimi e hloekileng ea motlakase ea phaposi, sistimi e hloekileng ea ho lekola kamore. , tsamaiso ea lipeipi, le lits'ebeletso tse ling tse tšehetsang ho kenya ka kakaretso, joalo-joalo Re ka fana ka tharollo ea tikoloho e lumellanang le GMP, Fed 209D, ISO14644 le EN1822 litekanyetso tsa machaba, 'me ra sebetsa. theknoloji e baballang matla.

Leqephe la Boitsebiso ba Teknoloji

 

 

Sehlopha sa ISO

Max Particle/m3

Libaktheria tse phaphametseng cfu/m3

Libaktheria tse Behang (ø900mm)cfu/4h

Surface Microorganism

Naha e tsitsitseng

Naha e Matla

Touch(ø55mm)

cfu/sejana

5 Liatlana tsa menoana cfu/liatlana

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Lintlha tsa Sehlahisoa

tsamaiso ea kamore e hloekileng

Karolo ea Sebopeho
• Hloekisa lebota la phaposi le siling
• Hloekisa monyako oa kamore le fensetere
• Hloekisa boemo ba rom le hanger
• Epoxy fatše

hvac e hloekileng ea kamore

Karolo ea HVAC
•Setsi sa ho sebetsana le moea
• Fana ka seketsoana sa moea le 'me u khutlisetse sets'oants'o sa moea
•Mokhoa oa moea
•Lisebelisoa tsa insulation

setsi sa kamore e hloekileng

Karolo ea Motlakase 
•Lebone le Hloekileng la Kamore
•Switch le sokete
•Lithapo le lithapo
•Lebokose la kabo ea matla

tlhokomelo ea kamore e hloekileng

Karolo ea Taolo
•Bohloeki ba moea
•Mocheso le mongobo o lekanyelitsoeng
•Ho foka ha moea
•Khatello e fapaneng

Litharollo tsa Turnkey

moralo o hloekileng oa kamore

Moralo le Moralo
Re ka fana ka keletso ea litsebi
le tharollo e molemohali ea boenjiniere.

thepa e hloekileng ea kamore

Tlhahiso le Phano
Re ka fana ka sehlahisoa sa boleng bo holimo
le ho etsa tlhahlobo e felletseng pele o beleha.

kaho e hloekileng ea kamore

Ho Kenya le ho Komisa
Re ka fana ka lihlopha tsa mose ho maoatle
ho etsa bonnete ba tshebetso e atlehileng.

ho hloekisa kamore ea ho phomola

Koetliso & Koetliso
Re ka fana ka lisebelisoa tsa tlhahlobo ho
fihlela maemo a tiisitsoeng.

Mabapi le rona

litharollo tse hloekileng tsa kamore

•Ho feta lilemo tse 20 tsa boiphihlelo, tse kopantsoeng le R&D, moralo, tlhahiso le thekiso;

•E bokelletse bareki ba fetang 200 linaheng tse fetang 60;

•E lumelloa ke ISO 9001 le ISO 14001 tsamaiso ea tsamaiso.

setsi sa kamore e hloekileng

• Hloekisang mofani oa tharollo ea morero oa kamore ea ho phomola;

• Ts'ebeletso e le 'ngoe ho tloha ho moralo oa pele ho isa ts'ebetsong ea ho qetela;

• Likarolo tse 6 tse kholo joalo ka meriana, laboratori, elektroniki, sepetlele, lijo, lisebelisoa tsa bongaka, joalo-joalo.

fektheri ea kamore e hloekileng

• Hloekisang moetsi le mofani oa thepa ka kamoreng;

•O fumane litokelo tse ngata tsa litokelo tsa molao le litifikeiti tsa CE le CQC;

• Lihlahisoa tse ka sehloohong tsa 8 tse kang phanele ea kamore e hloekileng, lemati le hloekileng la kamore, sefefo sa hepa, FFU, lebokose la pasa, shaoara ea moea, benche e hloekileng, lephephe la ho bekha, joalo-joalo.

Setsi sa Tlhahiso

moetsi oa kamore e hloekileng
fene e hloekileng ea kamore
hepa fu
moetsi oa sefahla sa hepa
fektheri ea kamore e hloekileng
yuniti ea sefe ea fene
8
4
2

Pontšo ea Sehlahisoa

lejoe la boea la majoe
lemati le hloekileng la kamore
yuniti ea sefene
lebokose la pasa
laminar phallo cabinet
mmokelli wa lerole
sefefo sa hepa
hepa lebokose
lesaka la ho bekha

LBH

Q:Morero oa hau oa kamore e hloekileng o tla nka nako e kae?

A:Hangata ke halofo ea selemo ho tloha moqapi oa pele ho ea ts'ebetsong e atlehileng, joalo-joalo E boetse e itšetlehile ka sebaka sa morero, sebaka sa mosebetsi, joalo-joalo.

Q:Ke eng e kenyellelitsoeng litšoantšong tsa moralo oa kamore e hloekileng?

A:Hangata re arola litšoantšo tsa rona tsa moralo ka likarolo tse 4 joalo ka karolo ea sebopeho, karolo ea HVAC, karolo ea motlakase le karolo ea taolo.

Q:A na u ka hlophisa basebetsi ba Machaena sebakeng sa mose ho maoatle ho etsa kaho e hloekileng ea likamore?

A:Ee, re tla e hlophisa 'me re tla leka ka hohle ho fetisa kopo ea VISA.

Q: Lisebelisoa le lisebelisoa tsa kamore ea hau e hloekileng li ka lula li lokile halelele hakae?

A:Hangata ke khoeli e le 'ngoe' me e tla ba matsatsi a 45 haeba AHU e ka rekoa morerong ona oa kamore e hloekileng.


  • E fetileng:
  • E 'ngoe:

  • .