• leqephe_banner

MOKHONOLO OA TLHEKISO LE TAOLO EA TSHILA

kamore e hloekileng
kamore e hloekileng

Khopolo ea kamore ea ho hloekisa

Ho hloekisa: ho bolela mokhoa oa ho tlosa litšila e le ho fumana bohloeki bo hlokahalang.

Air purification/ Ketso ya ho tlosa ditshila moyeng ho etsa hore moya o hlweke.

Likaroloana: lintho tse tiileng le tse metsi tse nang le boholo bo akaretsang ba 0.001 ho isa ho 1000μm.

Likaroloana tse emisitsoeng: likaroloana tse tiileng le tse nang le metsi tse nang le boholo ba 0.1 ho isa ho 5μm moeeng tse sebelisetsoang ho hlophisa bohloeki ba moea.

Teko e tsitsitseng: teko e entsoeng ha mochini o hloekisang moea o hloekileng o le ts'ebetsong e tloaelehileng, lisebelisoa tsa ts'ebetso li kentsoe, 'me ha ho na basebetsi ba tlhahiso ka phaposing e hloekileng.

Teko e matla: teko e etsoang ha phaposi ea bohloeki e le tlhahisong e tloaelehileng.

Sterility/ Ketso ya ho beleha: bosio ba dibopuwa tse phelang.

Sterilization/ Ketso ya ho nyopa: mokgoa wa ho fihlella boemo bo nyopa. Phapang lipakeng tsa phaposi e hloekileng le kamore e tloaelehileng e nang le moea o pholileng. Likamore tse hloekileng le likamore tse tloaelehileng tsa moea ke libaka tseo ho tsona ho sebelisoang mekhoa ea maiketsetso ho theha le ho boloka tikoloho ea moea e fihlang mocheso o itseng, mongobo, lebelo la phallo ea moea le tlhoekiso ea moea. Phapang pakeng tsa tse peli ke e latelang:

Kamore e hloekileng ea kamore e tloaelehileng e nang le moea o pholileng

Likaroloana tse emisitsoeng ka tlung li tlameha ho laoloa. Mocheso, mongobo, lebelo la phallo ea moea le molumo oa moea li tlameha ho fihla ho maqhubu a itseng a moea (kamore e hloekileng ea phallo ea unidirectional 400-600 linako / h, kamore e hloekileng e sa lekanyetsoang ka makhetlo a 15-60 / h).

Ka kakaretso, mocheso o fokotsehile ka makhetlo a 8-10 / h. Ventilation ke kamore ea mocheso e tsitsitseng 10-15 linako / h. Ntle le ho hlahloba mocheso le mongobo, bohloeki bo tlameha ho hlahlojoa khafetsa. Mocheso le mongobo li tlameha ho lekoa khafetsa. Phepelo ea moea e tlameha ho feta methati e meraro ea tlhoekiso, 'me terminal e tlameha ho sebelisa li-filters tsa moea tsa hepa. Sebelisa thepa ea phapanyetsano ea mantlha, e mahareng le ea mocheso le mongobo. Kamore e hloekileng e tlameha ho ba le khatello e itseng e nepahetseng ≥10Pa bakeng sa sebaka se potolohileng. Ho na le khatello e ntle, empa ha ho na tlhoko ea ho lekanya. Basebeletsi ba kenang ba tlameha ho fetola lieta tse khethehileng le liaparo tse hloekisitsoeng le ho feta ka shaoara ea moea. Arola phallo ea batho le thepa.

Likaroloana tse emisitsoeng: ka kakaretso li bua ka likaroloana tse tiileng le tsa mokelikeli tse emisitsoeng moeeng, 'me boholo ba eona bo boholo bo ka bang 0.1 ho isa ho 5μm. Bohloeki: e sebelisetsoang ho khetholla boholo le palo ea likaroloana tse teng moeeng ka yuniti ea bophahamo ba sebaka, e leng tekanyetso ea ho khetholla bohloeki ba sebaka.

Airlock: Kamore ea buffer e behiloeng monyako le ho tsoa ka phaposing e hloekileng ho thibela moea o silafetseng le taolo ea phapano ea khatello ho tsoa likamoreng tse ka ntle kapa tse haufi.

Air shower: Mofuta oa airlock o sebelisang li-fan, filters, le lisebelisoa tsa ho laola moea ho pota-pota batho ba kenang kamoreng. Ke e 'ngoe ea litsela tse sebetsang tsa ho fokotsa tšilafalo e ka ntle.

Liaparo tse hloekileng tsa mosebetsi: Liaparo tse hloekileng tse nang le lerole le tlase le sebelisoang ho fokotsa likaroloana tse hlahisoang ke basebetsi.

Sefefo sa moea sa Hepa: Sefefo sa moea se nang le bokhoni ba ho hapa se fetang 99.9% bakeng sa likaroloana tse nang le bophara bo boholo ho feta kapa bo lekanang le 0.3μm le khanyetso ea phallo ea moea e ka tlase ho 250Pa ka molumo o lekantsoeng oa moea.

Sefefo sa moea sa Ultra-hepa: Sefefo sa moea se nang le bokhoni ba ho hapa se fetang 99.999% bakeng sa likaroloana tse bophara ba 0.1 ho isa ho 0.2μm le khanyetso ea phallo ea moea e ka tlase ho 280Pa ka molumo o lekantsoeng oa moea.

Workshop e hloekileng: E ​​entsoe ka moea o bohareng oa moea le tsamaiso ea tlhoekiso ea moea, hape ke pelo ea tsamaiso ea tlhoekiso, e sebetsang hammoho ho netefatsa maemo a tloaelehileng a mekhahlelo e fapaneng. Taolo ea mocheso le mongobo: Thupelo e hloekileng ke tlhoko ea tikoloho ea GMP bakeng sa likhoebo tsa meriana, 'me sistimi ea cleanroom air conditioning (HVAC) ke tiisetso ea mantlha ea ho fihlela sebaka sa tlhoekiso. Cleanroom central air conditioning system e ka aroloa ka mekhahlelo e 'meli: DC air conditioning system: moea o ka ntle o phekotsoeng 'me o ka finyella litlhoko tsa sebaka o romelloa ka kamoreng, ebe moea oohle o lokolloa. E boetse e bitsoa tsamaiso e feletseng ea ho qeta, e sebelisetsoang lithupelo tse nang le litlhoko tse khethehileng tsa ts'ebetso. Sebaka sa ho hlahisa lerōle mokatong oa bone oa workshop e teng ke ea mofuta ona, joalo ka kamore ea ho omisa granulation, sebaka sa ho tlatsa letlapa, sebaka sa ho roala, sebaka sa ho senya le ho bekha. Hobane workshop e hlahisa lerōle le lengata, ho sebelisoa tsamaiso ea moea ea moea ea DC. Recirculation air conditioning system: ke hore, phepelo ea moea ea kamore e hloekileng ke motsoako oa karolo ea moea o hloekileng oa kantle o phekotsoeng le karolo ea moea o khutlang o tsoang sebakeng se hloekileng sa kamore. Molumo oa moea o hloekileng oa ka ntle o atisa ho baloa e le 30% ea kakaretso ea moea ka kamoreng e hloekileng, hape e lokela ho finyella tlhokahalo ea ho lefella moea oa ho tsoa ka kamoreng. Recirculation e arotsoe ka moea oa mantlha oa ho khutla le moea oa bobeli oa ho khutla. Phapang lipakeng tsa moea oa mantlha oa ho khutla le moea oa bobeli o khutlang: Sistimi ea moea ea kamore e hloekileng, moea oa mantlha oa ho khutla o bua ka moea o khutlelang ka tlung pele o kopantsoe le moea o hloekileng, ebe o alafshoa ke pholileng (kapa phaposi ea metsi) ho fihlela mochini oa phoka, ebe o futhumatsoa ke heater ea mantlha ho fihlela boemo ba phepelo ea moea (bakeng sa mocheso o sa feleng le sistimi ea mongobo). Mokhoa oa bobeli oa ho khutla oa moea ke hore moea o ka sehloohong oa ho khutla o tsoakane le moea o hloekileng 'me o phekoloa ke pholileng ea holim'a metsi (kapa kamoreng ea ho fafatsa metsi) ho fihla mochine oa phoka, ebe o kopantsoe le moea oa ho khutlela ka hare hanngoe, 'me boemo ba ho fana ka moea o ka hare bo ka finyelloa ka ho laola karolelano ea ho kopanya (haholo-holo tsamaiso ea dehumidification).

Khatello e ntle: Hangata, likamore tse hloekileng li hloka ho boloka khatello e ntle ho thibela tšilafalo ea kantle hore e se ke ea phalla, 'me e thusa ho ntša lerole le ka hare. Khatello e ntle ea khatello ka kakaretso e latela mekhoa e 'meli e latelang: 1) Phapang ea khatello pakeng tsa likamore tse hloekileng tsa maemo a fapaneng le pakeng tsa libaka tse hloekileng le libaka tse sa hloekang ha lia lokela ho ba ka tlase ho 5Pa; 2) Phapang ea khatello lipakeng tsa lithupelo tse hloekileng tsa kahare le kantle ha ea lokela ho ba tlase ho 10Pa, ka kakaretso 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N / m2) Ho ea ka "Cleanroom Design Specification", khetho ea thepa ea mohaho oa tlhokomelo ea kamore ea ho hloekisa e lokela ho finyella litlhoko tsa mocheso oa mocheso, ho thibela mocheso, ho thibela mollo, ho hanyetsa mongobo, le lerōle le fokolang. Ho feta moo, litlhoko tsa mocheso le mongobo, taolo ea phapang ea khatello, phallo ea moea le molumo oa phepelo ea moea, ho kena le ho tsoa ha batho, le kalafo ea tlhoekiso ea moea li hlophisitsoe le ho sebelisana 'moho ho theha sistimi ea phaposi e hloekileng.

  1. Litlhoko tsa mocheso le mongobo

Themperetjha le mongobo o lekanyeditsweng wa phaposi e hlwekileng di lokela ho dumellana le ditlhoko tsa tlhahiso ya sehlahiswa, mme tikoloho ya tlhahiso ya sehlahiswa le boiketlo ba opareitara di lokela ho netefatswa. Ha ho se na litlhoko tse khethehileng tsa tlhahiso ea sehlahisoa, mocheso oa kamore ea ho hloekisa o ka laoloa ho 18-26 ℃ mme mongobo o lekanyelitsoeng o ka laoloa ho 45-65%. Ha re nahana ka taolo e thata ea tšilafalo ea likokoana-hloko sebakeng sa mantlha sa ts'ebetso ea aseptic, ho na le litlhoko tse khethehileng tsa liaparo tsa basebetsi sebakeng sena. Ka hona, mocheso le mongobo o lekanyelitsoeng oa sebaka se hloekileng se ka khethoa ho ea ka litlhoko tse khethehileng tsa ts'ebetso le sehlahisoa.

  1. Taolo ea phapang ea khatello

E le ho qoba bohloeki ba kamore e hloekileng hore e se ke ea silafatsoa ke kamore e haufi, moea o phallang haufi le likheo tsa mohaho (likheo tsa mamati, ho kenella ka marako, li-ducts, joalo-joalo) ka tsela e boletsoeng ho ka fokotsa ho potoloha ha likaroloana tse kotsi. Mokhoa oa ho laola tataiso ea moea ke ho laola khatello ea sebaka se haufi. GMP e hloka phapang ea khatello e lekanyang (DP) e lokelang ho bolokoa lipakeng tsa kamore e hloekileng le sebaka se haufi le bohloeki bo tlase. Boleng ba DP lipakeng tsa maemo a fapaneng a moea ho GMP ea China bo hlalositsoe hore e se be ka tlase ho 10Pa, mme phapang e ntle kapa e mpe ea khatello e lokela ho bolokoa ho latela litlhoko tsa ts'ebetso.

  1. Mokhoa oa phallo ea moea le boleng ba phepelo ea moea mokhatlo o hlophisitsoeng oa phallo ea moea ke e 'ngoe ea litiiso tsa bohlokoa tsa ho thibela tšilafalo le tšilafalo ea sefapano sebakeng se hloekileng. Mokhatlo o utloahalang oa ho phalla ha moea ke ho etsa hore moea o hloekileng oa phaposi o romelloe ka potlako le ka ho lekana kapa o hasane sebakeng sohle se hloekileng, o fokotse maqhubu a metsi le likhutlo tse shoeleng, o hlapolle lerōle le libaktheria tse hlahisoang ke tšilafalo ea ka tlung, 'me a li lokolle kapele le ka nepo, ho fokotsa monyetla oa hore lerōle le libaktheria li silafatse sehlahisoa, le ho boloka bohloeki bo hlokahalang. Kaha thekenoloji e hloekileng e laola ho bokellana ha likaroloana tse emisitsoeng sepakapakeng, 'me molumo oa moea o fetisetsoang kamoreng e hloekileng o moholo haholo ho feta o hlokoang ke likamore tse tloaelehileng tsa moea, mokhoa oa eona oa ho hlophisa moea o fapane haholo le bona. Mokhoa oa phallo ea moea o arotsoe haholo ka mekhahlelo e meraro:
  2. Phallo e sa fetoheng: phallo ea moea e nang le melapo e ts'oanang ka tsela e le 'ngoe le lebelo le tsitsitseng la moea karolong ea sefapano; (Ho na le mefuta e 'meli: phallo e otlolohileng ea unidirectional le phallo e otlolohileng ea unidirectional.)
  3. Phallo e sa tsitsang: e bua ka phallo ea moea e sa fihlelleng tlhaloso ea phallo e fapaneng.

3. Phallo e tsoakiloeng: phallo ea moea e entsoeng ka phallo e sa lekanyetsoang le phallo e sa lekanyetsoang. Ka kakaretso, ho phalla ha unidirectional ho phalla hantle ho tloha lehlakoreng la phepelo ea moea ka tlung ho ea lehlakoreng la lona la ho khutla la moea, 'me bohloeki bo ka fihla sehlopheng sa 100. Bohloeki ba likamore tse hloekileng tse sa tloaelehang li pakeng tsa sehlopha sa 1,000 le sehlopha sa 100,000, 'me bohloeki ba likamore tse hloekileng tsa phallo e tsoakiloeng li ka fihla sehlopheng sa 100 libakeng tse ling. Ka tsamaiso e tšekaletseng ea phallo, moea o phalla ho tloha leboteng le leng ho ea ho le leng. Tsamaisong e otlolohileng ea phallo, phallo ea moea e phalla ho tloha siling ho ea fatše. Boemo ba moea oa kamore e hloekileng hangata bo ka hlalosoa ka mokhoa o hlakileng haholoanyane ke "phetoho ea moea": "phetoho ea moea" ke molumo oa moea o kenang sebakeng ka hora o arotsoe ke bophahamo ba sebaka. Ka lebaka la mefuta e fapaneng ea phepelo ea moea e hloekileng e romelloang ka phaposing e hloekileng, bohloeki ba phaposi le bona bo fapane. Ho ea ka lipalo tsa khopolo-taba le phihlelo e sebetsang, phihlelo e akaretsang ea linako tsa moea ke tse latelang, e le khakanyo ea pele ea molumo oa phaposi e hloekileng ea moea: 1) Bakeng sa sehlopha sa 100,000, linako tsa moea ka kakaretso li feta makhetlo a 15 / hora; 2) Bakeng sa sehlopha sa 10,000, linako tsa moea tsa moea hangata li feta makhetlo a 25 / hora; 3) Bakeng sa sehlopha sa 1000, linako tsa moea tsa moea hangata li feta makhetlo a 50 / hora; 4) Bakeng sa sehlopha sa 100, molumo oa phepelo ea moea o baloa ho latela lebelo la moea oa phepelo ea moea oa 0.2-0.45m / s. Moralo o utloahalang oa bophahamo ba moea ke karolo ea bohlokoa ea ho netefatsa bohloeki ba sebaka se hloekileng. Le hoja ho eketsa palo ea moea oa kamore ho le molemo ho netefatsa bohloeki, molumo o feteletseng oa moea o tla baka tšenyo ea matla. Boemo ba bohloeki ba moea palo e kholo e lumelletsoeng ea likaroloana tsa lerole (static) palo e phahameng e lumelletsoeng ea microorganisms (static) maqhubu a moea (ka hora)

4. Ho kena le ho tsoa ha batho le lintho

Bakeng sa li-interlocks tse hloekileng tsa likamore, hangata li behoa monyako le ho tsoa ka kamoreng e hloekileng ho thibela moea o silafetseng o ka ntle le ho laola phapang ea khatello. Kamore ea buffer e entsoe. Likamore tsena tsa lisebelisoa tse hokahaneng li laola sebaka sa ho kena le ho tsoa ka mamati a 'maloa, hape li fana ka libaka tsa ho roala/ho hlobola liaparo tse hloekileng, ho bolaea likokoana-hloko, tlhoekiso le lits'ebetso tse ling. Li-interlock tse tloaelehileng tsa elektroniki le liloko tsa moea.

Pass box: Ho kena le ho tsoa ha thepa ka phaposing e hloekileng ho kenyelletsa lebokose la lipasa, joalo-joalo. Likarolo tsena li phetha karolo ea bohlokoa phetisong ea thepa lipakeng tsa sebaka se hloekileng le se sa hloekang. Menyako ea bona e 'meli e ke ke ea buloa ka nako e le' ngoe, e leng se tiisang hore moea o ka ntle o ke ke oa kena le ho tsoa workshop ha lintho li fanoa. Ho phaella moo, lebokose la pasa le nang le lisebelisoa tsa lebone la ultraviolet le ke ke la boloka feela khatello e ntle ka kamoreng e tsitsitseng, ho thibela tšilafalo, ho finyella litlhoko tsa GMP, empa hape ho phetha karolo ea ho thibela likokoana-hloko le ho thibela likokoana-hloko.

Air shawara: Kamore ea shaoara ea moea ke tsela eo thepa e kenang le ho tsoa ka phaposing e hloekileng hape e bapala karolo ea kamore e notletsoeng moea e koetsoeng e hloekileng. E le ho fokotsa palo e kholo ea likaroloana tsa lerōle tse tlisoang ke thepa le ka ntle, moea o hloekileng o sefiloeng ke sefefo sa hepa o fafatsoa ho tloha mahlakoreng 'ohle ka molomo o bilikang ho ea thepa, ka katleho le ka potlako ho tlosa likaroloana tsa lerōle. Haeba ho na le shaoara ea moea, e tlameha ho butsoeloa le ho hlatsuoa ho ea ka melaoana pele e kena setsing sa pokello ea mesebetsi e se nang lerōle. Ka nako e ts'oanang, latela ka tieo lintlha le litlhoko tsa tšebeliso ea shaoara ea moea.

  1. Phekolo ea ho hloekisa moea le litšobotsi tsa eona

Theknoloji ea tlhoekiso ea moea ke theknoloji e felletseng ea ho theha tikoloho e hloekileng ea moea le ho netefatsa le ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa. Haholo-holo ke ho sefa likaroloana tsa moea ho fumana moea o hloekileng, ebe o phalla ka tsela e ts'oanang ka lebelo le ts'oanang ka mokhoa o ts'oanang kapa o otlolohileng, ebe o hlatsoa moea ka likaroloana tse o potolohileng, e le ho fihlela sepheo sa tlhoekiso ea moea. Sistimi ea moea ea phaposi e hloekileng e tlameha ho ba sistimi e hloekisitsoeng ea moea e nang le methati e meraro ea kalafo ea ho sefa: filthara ea mantlha, filthara e mahareng le sefe ea hepa. Netefatsa hore moea o romelloang ka phaposing ke moea o hloekileng 'me o ka hlapolla moea o silafetseng o ka phaposing. Sesefa sa mantlha se loketse haholo ho sefa ha moea le tsamaiso ea moea le ho khutlisa moea ka likamoreng tse hloekileng. Sesefa se entsoe ka likhoele tsa maiketsetso le tšepe e entsoeng ka masenke. E ka thibela ka katleho likaroloana tsa lerōle ntle le ho etsa khanyetso e ngata haholo ea ho phalla ha moea. Likhoele tse lohiloeng ka mokhoa o sa reroang li etsa litšitiso tse ngata ho likaroloana, 'me sebaka se pharaletseng pakeng tsa likhoele se lumella moea hore o fete hantle ho sireletsa boemo bo latelang ba li-filters tsamaisong le tsamaiso ka boeona. Ho na le maemo a mabeli bakeng sa ho phalla ha moea o sa hloekang ka tlung: e 'ngoe ke laminar (ke hore, likaroloana tsohle tse emisitsoeng ka kamoreng li bolokiloe ka lera la laminar); e 'ngoe ha e na laminar (ke hore, ho phalla ha moea o ka hare ke moferefere). Likamoreng tse ngata tse hloekileng, ho phalla ha moea o ka tlung ha ho na laminar (moferefere), e ke keng ea kopanya ka potlako likaroloana tse emisitsoeng tse kentsoeng moeeng, empa hape li etsa hore likaroloana tse emeng ka kamoreng li fofa hape, 'me moea o mong o ka boela oa thekesela.

6. Thibelo ea mollo le ho ntšoa ha lithupelo tse hloekileng

1) Boemo ba ho hanyetsa mollo oa lithupelo tse hloekileng ha boa lokela ho ba tlase ho boemo ba 2;

2) Kotsi ea mollo ea lithupelo tsa tlhahiso lithupelong tse hloekileng li tla hlophisoa le ho kengoa tšebetsong ho latela maemo a hajoale a naha "Khoutu ea Thibelo ea Mollo ea Moqapi oa Mohaho".

3) Siling le liphanele tsa lebota tsa phaposi e hloekileng li ke ke tsa cha, 'me lisebelisoa tse entsoeng ka motsoako li ke ke tsa sebelisoa. Moeli oa ho hanyetsa mollo oa siling ha oa lokela ho ba ka tlase ho 0.4h, mme moeli oa ho hanyetsa mollo oa siling ea phallo ea phallo ha oa lokela ho ba ka tlase ho 1.0h.

4) Moahong o felletseng oa fektheri ka har'a sebaka sa mollo, mehato ea karohano ea 'mele e sa cheng e tla beoa lipakeng tsa tlhahiso e hloekileng le libaka tsa tlhahiso ka kakaretso. Moeli oa ho hanyetsa mollo oa lerako la karohano le siling e tsamaisanang le eona ha ea lokela ho ba ka tlase ho 1h. Lisebelisoa tse sa cheng kapa tse sa cheng li tla sebelisoa ho tlatsa ka thata liphaephe tse fetang leboteng kapa siling;

5) Lits'oants'o tsa ts'ireletso li tla qhalakanngoa, 'me ha hoa lokela ho ba le litsela tse soabisang ho tloha sebakeng sa tlhahiso ho ea sebakeng sa polokeho,' me matšoao a hlakileng a phalliso a tla beoa.

6) Monyako oa tšireletso o kopanyang sebaka se hloekileng le sebaka se sa hloekang le sebaka se hloekileng ka ntle se tla buloa ka tsela ea ho tsoa. Monyako o bolokehileng oa phalliso ha oa lokela ho ba monyako o emisitsoeng, lemati le khethehileng, lemati le thellang ka lehlakoreng kapa monyako o ikemetseng oa motlakase. Lerako le ka ntle la workshop e hloekileng le sebaka se hloekileng mokatong o le mong o lokela ho ba le mamati le lifensetere bakeng sa bo-ralitima-mollo hore ba kene sebakeng se hloekileng sa workshop, 'me ho behoe sebaka se khethehileng sa mollo sebakeng se loketseng sa lebota le ka ntle.

Tlhaloso ea workshop ea GMP: GMP ke khutsufatso ea Mekhoa e Metle ea Tlhahiso. Likahare tsa eona tsa mantlha ke ho fana ka litlhoko tse tlamang bakeng sa ho ba le mabaka a ts'ebetso ea tlhahiso ea khoebo, ho sebetsa ha lisebelisoa tsa tlhahiso, le ho nepahala le maemo a ts'ebetso ea tlhahiso. Setifikeiti sa GMP se bolela ts'ebetso eo ho eona mmuso le mafapha a amehang a hlophisang tlhahlobo ea likarolo tsohle tsa khoebo, joalo ka basebetsi, koetliso, lisebelisoa tsa limela, tikoloho ea tlhahiso, maemo a bohloeki, taolo ea thepa, taolo ea tlhahiso, taolo ea boleng le taolo ea thekiso, ho lekola hore na ba fihlela litlhoko tsa taolo. GMP e hloka hore baetsi ba lihlahisoa ba be le lisebelisoa tse ntle tsa tlhahiso, mekhoa e metle ea tlhahiso, taolo e phethahetseng ea boleng le litsamaiso tse tiileng tsa tlhahlobo ho netefatsa hore boleng ba sehlahisoa sa ho qetela bo fihlela litlhoko tsa melaoana. Tlhahiso ea lihlahisoa tse ling e tlameha ho etsoa lithupelong tse netefalitsoeng tsa GMP. Ho kenya tšebetsong GMP, ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa, le ho ntlafatsa mehopolo ea lits'ebeletso ke motheo le mohloli oa nts'etsopele ea likhoebo tse nyane le tse mahareng tlasa maemo a moruo oa mmaraka. Tšilafalo ea kamore e hloekileng le taolo ea eona: Tlhaloso ea tšilafalo: Tšilafalo e bolela lintho tsohle tse sa hlokahaleng. Ebang ke thepa kapa matla, hafeela e se karolo ea sehlahisoa, ha ho hlokahale hore e be teng le ho ama ts'ebetso ea sehlahisoa. Ho na le mehloli e mene ea mantlha ea tšilafalo: 1. Lisebelisoa (siling, fatše, lebota); 2. Lisebelisoa, lisebelisoa; 3. Basebetsi; 4. Lihlahisoa. Tlhokomeliso: Tšilafalo e nyane e ka lekanngoa ka li-micron, ke hore: 1000μm=1mm. Hangata re ka bona feela likaroloana tsa lerōle tse nang le boholo bo boholo ho feta 50μm, 'me likaroloana tsa lerōle tse ka tlaase ho 50μm li ka bonoa feela ka microscope. Tšilafalo ea likokoana-hloko tsa phaposing e hloekile haholo-holo e tsoa likarolong tse peli: tšilafalo ea 'mele oa motho le tšilafalo ea lisebelisoa tsa workshop. Tlas'a maemo a tloaelehileng a fisioloji, 'mele oa motho o tla lula o tšolla likala tsa lisele, tseo bongata ba tsona li nang le libaktheria. Kaha moea o khutlisa palo e kholo ea likaroloana tsa lerōle, o fana ka bajari le maemo a bophelo bakeng sa libaktheria, kahoo sepakapaka ke mohloli o ka sehloohong oa libaktheria. Batho ke mohloli o moholo oa tšilafalo. Ha batho ba bua le ho falla, ba lokolla palo e kholo ea likaroloana tsa lerōle, tse khomarelang holim'a sehlahisoa ebe li silafatsa sehlahisoa. Le hoja basebetsi ba sebetsang kamoreng e hloekileng ba apara liaparo tse hloekileng, liaparo tse hloekileng li ke ke tsa thibela ka ho feletseng ho ata ha masela. Likaroloana tse ngata tse khōloanyane li tla tloha li lula holim'a ntho ka lebaka la matla a khoheli, 'me likaroloana tse ling tse nyenyane li tla oela holim'a ntho ka ho tsamaea ha moea. Ke feela ha likaroloana tse nyenyane li fihla boemong bo itseng 'me li kopana hammoho li ka bonoang ka mahlo. E le ho fokotsa tšilafalo ea likamore tse hloekileng ke basebetsi, basebetsi ba tlameha ho latela melaoana ka thata ha ba kena le ha ba tsoa. Mohato oa pele pele u kena ka phaposing e hloekileng ke ho hlobola jase ea hau ka phaposing ea pele ea ts'ebetso, u apare li-slippers tse tloaelehileng, ebe u kena ka phapusing ea bobeli ea ho chencha lieta. Pele o kena ts'ebetsong ea bobeli, hlatsoa le ho omisa matsoho a hau ka phaposing ea buffer. Omisa matsoho a hau ka pele le ka morao ho matsoho a hau ho fihlela matsoho a hau a se na mongobo. Ka mor'a ho kena ka kamoreng ea bobeli ea ts'ebetso, fetola li-slippers tsa pele, u apare liaparo tsa mosebetsi tse sa hloekang, 'me u apare lieta tsa bobeli tsa tlhoekiso. Ho na le lintlha tse tharo tsa bohlokoa ha u apara liaparo tse hloekileng tsa mosebetsi: A. Apara ka makhethe 'me u se ke ua pepesa moriri oa hau; B. Mask a lokela ho koahela nko; C. Hloekisa lerōle liaparong tse hloekileng tsa mosebetsi pele u kena ka har'a workshop e hloekileng. Tsamaisong ea tlhahiso, ntle le mabaka a mang a sepheo, ho ntse ho e-na le basebeletsi ba bangata ba sa keneng sebakeng se hloekileng kamoo ho hlokahalang le lisebelisoa ha li tšoaroe ka thata. Ka hona, bahlahisi ba lihlahisoa ba tlameha ho hloka ka tieo basebetsi ba tlhahiso le ho hlaolela tlhokomeliso ea bohloeki ba basebetsi ba tlhahiso. Tšilafalo ea batho - libaktheria:

1. Tšilafalo e hlahisoang ke batho: (1) Letlalo: Hangata batho ba ntša letlalo la bona ka ho feletseng ka mor’a matsatsi a mang le a mang a mane, ’me batho ba ntša likotoana tsa letlalo tse ka bang 1 000 ka motsotso (karolelano ea boholo ke li-micron tse 30*60*3) (2) Moriri: Moriri oa motho (bophara bo ka bang 50–100 microns) o lula o oa. (3) Mathe: a na le sodium, li-enzyme, letsoai, potasiamo, chloride le likaroloana tsa lijo. (4) Liaparo tsa letsatsi le letsatsi: likaroloana, likhoele, silika, selulose, lik’hemik’hale tse sa tšoaneng le libaktheria. (5) Batho ba tla hlahisa likaroloana tse 10 000 tse kholo ho feta li-micron tse 0,3 ka motsotso ha ba khutsitse kapa ba lutse.

2. Tlhahlobo ea lintlha tsa tlhahlobo ea kantle ho naha e bontša hore: (1) Ka kamoreng e hloekileng, ha basebetsi ba apara liaparo tse se nang likokoana-hloko: palo ea libaktheria tse hlahisoang ha li ntse li le teng ka kakaretso ke 10 ~ 300 / min. Palo ea libaktheria tse hlahisoang ha 'mele oa motho o sebetsa ka kakaretso ke 150 ~ 1000/min. Palo ea libaktheria tse hlahisoang ha motho a tsamaea ka potlako ke 900 ~ 2500 / min. motho. (2) Ho khohlela hangata ke 70~700/min.motho. (3) Ho thimola hangata ke 4000 ~ 62000/min.person. (4) Palo ea libaktheria tse hlahisoang ha u apere liaparo tse tloaelehileng ke 3300 ~ 62000 / min. motho. (5) Palo ea libaktheria tse ntšoang ntle le maske: palo ea libaktheria tse hlahisoang ka mask ke 1:7–1:14.

tsamaiso ea kamore ea ho phomola
kamore e hloekileng ea sehlopha sa 10000
kamore e hloekileng ea gmp
lebokose la pasa

Nako ea poso: Mar-05-2025
.