TAOLO EA KHOPOLO EA BOHLOEKI LE TAOLO EA TŠILAFATSO

Khopolo ea kamore ea ho hlweka

Tlhoekiso: e bolela mokhoa oa ho tlosa litšila e le hore ho fumanoe bohloeki bo hlokahalang.

Ho hlwekisa moya: ketso ya ho tlosa ditshila moyeng ho etsa hore moya o hlweke.

Likaroloana: lintho tse tiileng le tse metsi tse boholo bo akaretsang ba 0.001 ho isa ho 1000μm.

Dikaroloana tse leketlileng: dikarolwana tse tiileng le tse metsi tse nang le boholo ba 0.1 ho isa ho 5μm moeeng tse sebediswang bakeng sa ho arola tlhoekiso ya moya.

Teko e sa fetoheng: teko e etsoang ha sistimi ea moea o pholileng ea kamore e hloekile e sebetsa hantle, lisebelisoa tsa ts'ebetso li kentsoe, 'me ha ho na basebetsi ba tlhahiso ka kamoreng e hloekileng.

Teko e feto-fetohang: teko e etsoang ha kamore ea ho hlwekisa e ntse e etsoa ka mokhoa o tloaelehileng.

Ho se be le dikokwana-hloko: ho ba sieo ha dintho tse phelang.

Ho hlwekisa: mokhoa oa ho fihlela boemo ba ho se hloeke. Phapang pakeng tsa kamore e hloekileng le kamore e tloaelehileng e nang le moea o pholileng. Likamore tse hloekileng le likamore tse tloaelehileng tse nang le moea o pholileng ke libaka tseo mekhoa ea maiketsetso e sebelisoang ho theha le ho boloka tikoloho ea moea e fihlelang mocheso o itseng, mongobo, lebelo la phallo ea moea le tlhoekiso ea moea. Phapang pakeng tsa tse peli ke e latelang:

Kamore e hloekileng, kamore e tloaelehileng e nang le moea o pholileng

Dikaroloana tsa moya o leketlileng ka tlung di lokela ho laolwa. Mocheso, mongobo, lebelo la phallo ya moya le bophahamo ba moya di lokela ho fihlella maqhubu a itseng a moya o kenang (kamore e hlwekisang phallo e le nngwe makgetlo a 400-600 ka hora, kamore e hlwekisang e seng e le nngwe makgetlo a 15-60 ka hora).

Ka kakaretso, mocheso o fokotseha ka makhetlo a 8-10 ka hora. Phefumoloho ke kamore e nang le mocheso o sa fetoheng makhetlo a 10-15 ka hora. Ntle le ho lekola mocheso le mongobo, bohloeki bo tlameha ho lekoa khafetsa. Mocheso le mongobo li tlameha ho lekoa khafetsa. Phepelo ea moea e tlameha ho feta ka ho sefa ka mekhahlelo e meraro, 'me seteishene se tlameha ho sebelisa li-filter tsa moea tsa hepa. Sebelisa lisebelisoa tsa mantlha, tse mahareng le tsa phapanyetsano ea mocheso le mongobo. Kamore e hloekileng e tlameha ho ba le khatello e itseng e ntle ≥10Pa bakeng sa sebaka se potolohileng. Ho na le khatello e ntle, empa ha ho na tlhoko ea ho lekanya. Basebetsi ba kenang ba tlameha ho fetola lieta tse khethehileng le liaparo tse se nang litšila le ho feta ka shaoara ea moea. Arola phallo ea batho le thepa.

Dikaroloana tse leketlileng: ka kakaretso di bolela dikarolwana tse tiileng le tse metsi tse leketlileng moyeng, mme boholo ba dikarolwana tsa tsona bo ka ba 0.1 ho isa ho 5μm. Bohloeki: bo sebediswa ho hlalosa boholo le palo ya dikarolwana tse teng moyeng ka yuniti ya bophahamo ba sebaka, e leng tekanyetso ya ho kgetholla bohloeki ba sebaka.

Airlock: Kamore ea buffer e behiloeng monyako le kantle ho kamore e hloekileng ho thibela phallo ea moea o silafetseng le taolo ea phapang ea khatello ho tsoa likamoreng tse ka ntle kapa tse haufi.

Shaoara ea moea: Mofuta oa sethibelo sa moea se sebelisang lifene, li-filter le litsamaiso tsa taolo ho foka moea ho potoloha batho ba kenang ka phapusing. Ke e 'ngoe ea litsela tse sebetsang tsa ho fokotsa tšilafalo ea kantle.

Liaparo tse hloekileng tsa mosebetsi: Liaparo tse hloekileng tse nang le tlhahiso e tlase ea lerōle tse sebelisetsoang ho fokotsa likaroloana tse hlahisoang ke basebetsi.

Sefe ea moea ea Hepa: Sefe ea moea e nang le bokhoni ba ho hapa ba ho feta 99.9% bakeng sa likaroloana tse nang le bophara bo fetang kapa bo lekanang le 0.3μm le khanyetso ea phallo ea moea e ka tlase ho 250Pa ka bophahamo ba moea bo lekantsoeng.

Sefe ea moea ea Ultra-hepa: Sefe ea moea e nang le bokhoni ba ho hapa ba ho feta 99.999% bakeng sa likaroloana tse nang le bophara ba 0.1 ho isa ho 0.2μm le khanyetso ea phallo ea moea e ka tlase ho 280Pa ka bophahamo ba moea bo lekantsoeng.

Sebaka sa ho lokisa moea se hloekileng: Se entsoe ka sistimi ea moea o pholileng le ea tlhoekiso ea moea e bohareng, 'me hape ke pelo ea sistimi ea tlhoekiso, e sebetsang 'moho ho netefatsa hore liparamente tse fapaneng lia tšoana. Taolo ea mocheso le mongobo: Sebaka sa ho lokisa moea se hloekileng ke tlhoko ea tikoloho ea GMP bakeng sa likhoebo tsa meriana, 'me sistimi ea moea o pholileng (HVAC) ke tiisetso ea mantlha ea ho fihlela sebaka sa tlhoekiso. Sistimi ea moea o pholileng e bohareng ea kamore e hloekileng e ka aroloa ka mekhahlelo e 'meli: Sistimi ea moea o pholileng ea DC: moea o pholileng o phekotsoeng 'me o ka fihlela litlhoko tsa sebaka o romeloa ka phapusing, ebe moea oohle oa ntšoa. E boetse e bitsoa sistimi e felletseng ea ho ntša mosi, e sebelisoang bakeng sa lithupelo tse nang le litlhoko tse ikhethang tsa ts'ebetso. Sebaka se hlahisang lerōle mokatong oa bone oa sebaka sa ho lokisa moea se seng se ntse se le teng ke sa mofuta ona, joalo ka kamore ea ho omisa ea granulation, sebaka sa ho tlatsa matlapa, sebaka sa ho koahela, sebaka sa ho sila le ho bekha. Hobane sebaka sa ho lokisa moea se hlahisa lerōle le lengata, ho sebelisoa sistimi ea moea o pholileng ea DC. Sistimi ea moea o pholileng oa ho potoloha: ke hore, phepelo ea moea o hloekileng oa kamore ke motsoako oa karolo ea moea o hloekileng o phekotsoeng oa kantle le karolo ea moea o khutlang sebakeng se hloekileng sa kamore. Bophahamo ba moea o hloekileng o kantle hangata bo balwa e le 30% ea kakaretso ea moea o tsoang ka phapusing e hloekileng, 'me e lokela ho fihlela tlhoko ea ho lefella moea o tsoang ka phapusing. Ho potoloha hape ho arotsoe ka moea o khutlang oa mantlha le moea o khutlang oa bobeli. Phapang pakeng tsa moea o khutlang oa mantlha le moea o khutlang oa bobeli: Sistiming ea moea o pholileng ea phapusing e hloekileng, moea o khutlang oa mantlha o bolela moea o khutlang ka tlung o kopantsoeng pele le moea o hloekileng, ebe o phekoloa ke sehatsetsi sa bokaholimo (kapa kamore ea ho fafatsa ka metsi) ho fihlela boemo ba ntlha ea phoka ea mochini, ebe o futhumatsoa ke sehatsetsi sa mantlha ho fihlela boemo ba phepelo ea moea (bakeng sa mocheso o sa fetoheng le sistimi ea mongobo). Mokhoa oa bobeli oa moea o khutlang ke hore moea o khutlang oa mantlha o kopantsoe le moea o hloekileng 'me o phekoloe ke sehatsetsi sa bokaholimo (kapa kamore ea ho fafatsa ka metsi) ho fihlela boemo ba ntlha ea phoka ea mochini, ebe o kopanngoa le moea o khutlang oa ka tlung hang, 'me boemo ba phepelo ea moea oa ka tlung bo ka finyelloa ka ho laola karolelano ea ho kopanya (haholo-holo sistimi ea ho tlosa mongobo).

Khatello e ntle: Hangata, likamore tse hloekileng li hloka ho boloka khatello e ntle ho thibela tšilafalo ea kantle ho phalla, 'me e thusa ho ntša lerōle la ka hare. Boleng ba khatello e ntle ka kakaretso bo latela meralo e 'meli e latelang: 1) Phapang ea khatello pakeng tsa likamore tse hloekileng tsa maemo a fapaneng le pakeng tsa libaka tse hloekileng le libaka tse sa hloekang ha ea lokela ho ba ka tlase ho 5Pa; 2) Phapang ea khatello pakeng tsa li-workshop tse hloekileng tsa ka tlung le tsa kantle ha ea lokela ho ba ka tlase ho 10Pa, ka kakaretso 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Ho ea ka "Tlhaloso ea Moralo oa Kamore ea ho Hloekisa", khetho ea thepa ea sebopeho sa tlhokomelo ea kamore ea ho hloekisa e lokela ho fihlela litlhoko tsa ho thibela mocheso, ho thibela mocheso, thibelo ea mollo, ho hanyetsa mongobo, le lerōle le lenyenyane. Ho phaella moo, litlhoko tsa mocheso le mongobo, taolo ea phapang ea khatello, phallo ea moea le bophahamo ba phepelo ea moea, ho kena le ho tsoa ha batho, le kalafo ea tlhoekiso ea moea li hlophisitsoe 'me li sebelisana ho theha sistimi ea kamore ea ho hloekisa.

1. Litlhoko tsa mocheso le mongobo

Mocheso le mongobo o lekanyelitsoeng oa kamore e hloekileng li lokela ho lumellana le litlhoko tsa tlhahiso ea sehlahisoa, 'me tikoloho ea tlhahiso ea sehlahisoa le boiketlo ba moetsi li lokela ho netefatsoa. ​​Ha ho se na litlhoko tse khethehileng tsa tlhahiso ea sehlahisoa, mocheso oa kamore e hloekileng o ka laoloa ho 18-26℃ 'me mongobo o lekanyelitsoeng o ka laoloa ho 45-65%. Ha ho nahanoa ka taolo e tiileng ea tšilafalo ea likokoana-hloko sebakeng sa mantlha sa ts'ebetso ea aseptic, ho na le litlhoko tse khethehileng bakeng sa liaparo tsa basebetsi sebakeng sena. Ka hona, mocheso le mongobo o lekanyelitsoeng oa sebaka se hloekileng li ka khethoa ho latela litlhoko tse khethehileng tsa ts'ebetso le sehlahisoa.

1. Taolo ea phapang ea khatello

Ho qoba bohloeki ba kamore e hloekileng hore bo se ke ba silafatsoa ke kamore e haufi, phallo ea moea e pela likheo tsa moaho (likheo tsa mamati, lipeipi tsa lebota, liphaephe, jj.) ka lehlakoreng le boletsoeng e ka fokotsa potoloho ea likaroloana tse kotsi. Mokhoa oa ho laola tataiso ea phallo ea moea ke ho laola khatello ea sebaka se haufi. GMP e hloka phapang ea khatello e ka lekanngoang (DP) hore e bolokoe pakeng tsa kamore e hloekileng le sebaka se haufi ka bohloeki bo tlase. Boleng ba DP pakeng tsa maemo a fapaneng a moea ho GMP ea Chaena bo boletsoeng hore ha bo ka tlase ho 10Pa, 'me phapang ea khatello e ntle kapa e mpe e lokela ho bolokoa ho latela litlhoko tsa ts'ebetso.

1. Sebopeho sa phallo ea moea le bophahamo ba phepelo ea moea. Tlhophiso e utloahalang ea phallo ea moea ke e 'ngoe ea litiisetso tsa bohlokoa tsa ho thibela tšilafalo le tšilafalo e tšelang sebakeng se hloekileng. Tlhophiso e utloahalang ea phallo ea moea ke ho etsa hore moea o hloekileng oa kamore o romelloe ka potlako le ka ho lekana kapa o hasane sebakeng sohle se hloekileng, ho fokotsa maqhubu a metsi le likhutlo tse shoeleng, ho fokotsa lerōle le libaktheria tse ntšoang ke tšilafalo ea ka tlung, le ho li ntša ka potlako le ka katleho, ho fokotsa monyetla oa hore lerōle le libaktheria li silafatse sehlahisoa, le ho boloka bohloeki bo hlokahalang ka phapusing. Kaha theknoloji e hloekileng e laola bongata ba likaroloana tse emisitsoeng sepakapakeng, 'me bophahamo ba moea bo tlisoang ka phapusing e hloekileng bo boholo haholo ho feta bo hlokoang ke likamore tse akaretsang tse nang le moea o pholileng, sebopeho sa eona sa tokisetso ea phallo ea moea se fapane haholo le tsona. Sebopeho sa phallo ea moea se arotsoe haholo ka mekhahlelo e meraro:
2. Phallo e le 'ngoe: phallo ea moea e nang le ho nolofatsa ho bapileng ka lehlakoreng le le leng le lebelo la moea le tsitsitseng karolong e tšelang; (Ho na le mefuta e 'meli: phallo e otlolohileng e le 'ngoe le phallo e le 'ngoe e otlolohileng.)
3. Phallo e seng ea lehlakore le le leng: e bolela phallo ea moea e sa fihlelleng tlhaloso ea phallo e le 'ngoe.

3. Phallo e tsoakiloeng: phallo ea moea e entsoeng ka phallo e le 'ngoe le phallo e seng ea lehlakoreng le le leng. Ka kakaretso, phallo e le 'ngoe e phalla hantle ho tloha lehlakoreng la phepelo ea moea ka tlung ho ea lehlakoreng la eona la moea o khutlang, 'me bohloeki bo ka fihla sehlopheng sa 100. Bohloeki ba likamore tse hloekileng tse sa tsamaeeng lehlakoreng le le leng bo pakeng tsa sehlopha sa 1,000 le sehlopha sa 100,000, 'me bohloeki ba likamore tse hloekileng tse tsoakiloeng bo ka fihla sehlopheng sa 100 libakeng tse ling. Sistiming ea phallo e otlolohileng, phallo ea moea e phalla ho tloha leboteng le leng ho ea ho le leng. Sistiming ea phallo e otlolohileng, phallo ea moea e phalla ho tloha siling ho ea fatše. Boemo ba moea ba kamore e hloekileng hangata bo ka hlalosoa ka tsela e bonolo haholoanyane ka "maqhubu a phetoho ea moea": "phetoho ea moea" ke bophahamo ba moea bo kenang sebakeng ka hora bo arotsoeng ke bophahamo ba sebaka. Ka lebaka la bongata bo fapaneng ba phepelo ea moea o hloekileng bo rometsoeng ka phapusing e hloekileng, bohloeki ba phapusing le bona bo fapane. Ho ya ka dipalo tsa thuto le boiphihlelo bo sebetsang, phihlelo e akaretsang ya dinako tsa ho kenya moya e tjena, e le kgakanyo ya pele ya bophahamo ba phepelo ya moya wa kamore e hlwekileng: 1) Bakeng sa sehlopha sa 100,000, dinako tsa ho kenya moya hangata di feta makgetlo a 15/hora; 2) Bakeng sa sehlopha sa 10,000, dinako tsa ho kenya moya hangata di feta makgetlo a 25/hora; 3) Bakeng sa sehlopha sa 1000, dinako tsa ho kenya moya hangata di feta makgetlo a 50/hora; 4) Bakeng sa sehlopha sa 100, bophahamo ba phepelo ya moya bo balwa ho latela lebelo la moya la phepelo ya moya la 0.2-0.45m/s. Moralo o utlwahalang wa bophahamo ba moya ke karolo ya bohlokwa ya ho netefatsa bohlweki ba sebaka se hlwekileng. Le hoja ho eketsa palo ya ho kenya moya ka kamoreng ho le molemo ho netefatsa bohlweki, bophahamo bo feteletseng ba moya bo tla baka tshenyo ya matla. Boemo ba bohlweki ba moya palo e phahameng e dumelletsweng ya dikarolo tsa lerole (static) palo e phahameng e dumelletsweng ya dikokwana-hloko (static) maqhubu a ho kenya moya (ka hora)

4. Ho kena le ho tsoa ha batho le lintho

Bakeng sa dinotlolo tse hlwekileng tsa phaposi, hangata di bewa monyako le kantle ho phaposi e hlwekileng ho thibela phallo ya moya o silafetseng wa kantle le ho laola phapang ya kgatello. Phaposi ya buffer e se e hlophisitswe. Dikamore tsena tsa sesebediswa se hokelang di laola sebaka sa ho kena le ho tswa ka mamati a mmalwa, mme hape di fana ka dibaka tsa ho apara/ho hlobola diaparo tse hlwekileng, ho dibolaya dikokwana-hloko, ho hlwekisa le mesebetsi e meng. Dinotlolo tse tlwaelehileng tsa elektroniki le dinotlolo tsa moya.

Lebokose la pase: Ho kena le ho tsoa ha thepa ka phapusing e hlwekileng ho kenyelletsa lebokose la pase, jj. Likarolo tsena li bapala karolo ea buffer ho fetisetseng thepa pakeng tsa sebaka se hloekileng le sebaka se sa hloekang. Mamati a tsona a mabeli a ke ke a buloa ka nako e le 'ngoe, e leng se netefatsang hore moea o ka ntle o ke ke oa kena le ho tsoa ka har'a workshop ha lintho li tlisoa. Ho phaella moo, lebokose la pase le nang le sesebelisoa sa lebone la ultraviolet ha le na feela ho boloka khatello e ntle ka phapusing e tsitsitse, ho thibela tšilafalo, ho fihlela litlhoko tsa GMP, empa hape le bapala karolo ho sterilization le disinfecting.

Shaoara ea moea: Kamore ea shaoara ea moea ke tsela eo thepa e kenang le ho tsoa ka phapusing e hloekileng 'me e boetse e bapala karolo ea kamore e koetsoeng ea moea e koetsoeng. E le ho fokotsa bongata ba likaroloana tsa lerōle tse tlisoang ke thepa ho kena le ho tsoa, ​​​​phallo ea moea o hloekileng e sefiloeng ke sefe ea hepa e fafatsoa ho tloha mahlakoreng 'ohle ka nozzle e potolohang ho ea thepa, e tlose likaroloana tsa lerōle ka katleho le ka potlako. Haeba ho na le shaoara ea moea, e tlameha ho bululeloa le ho hlatsuoa ho latela melaoana pele e kena setsing sa ho hlatsuoa se se nang lerōle. Ka nako e ts'oanang, latela ka tieo litlhaloso le litlhoko tsa ts'ebeliso ea shaoara ea moea.

1. Kalafo ea tlhoekiso ea moea le litšobotsi tsa eona

Theknoloji ea ho hloekisa moea ke theknoloji e felletseng ea ho theha tikoloho ea moea o hloekileng le ho netefatsa le ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa. Haholo-holo ke ho sefa likaroloana moeeng ho fumana moea o hloekileng, ebe o phalla ka lehlakoreng le le leng ka lebelo le tšoanang le le leng kapa ka ho otloloha, 'me o hlatsoe moea ka likaroloana tse o potileng, e le ho fihlela morero oa ho hloekisa moea. Sistimi ea moea o pholileng ea kamore e hloekileng e lokela ho ba sistimi ea moea o hloekileng e nang le mekhoa ea ho sefa ea mekhahlelo e meraro: sefe ea mantlha, sefe ea mahareng le sefe ea hepa. Netefatsa hore moea o romeloang ka phapusing ke moea o hloekileng 'me o ka nolofatsa moea o silafetseng ka phapusing. Sefe ea mantlha e loketse haholo ho sefa sa mantlha sa litsamaiso tsa moea o pholileng le tsa moea le ho khutlisa sefe ea moea ka likamoreng tse hloekileng. Sefe e entsoe ka likhoele tsa maiketsetso le tšepe ea galvanized. E ka thibela likaroloana tsa lerōle ka katleho ntle le ho etsa khanyetso e ngata haholo khahlanong le phallo ea moea. Likhoele tse lohiloeng ka mokhoa o sa reroang li etsa litšitiso tse se nang palo ho likaroloana, 'me sebaka se seholo pakeng tsa likhoele se lumella phallo ea moea ho feta hantle ho sireletsa boemo bo latelang ba li-filter tsamaisong le tsamaisong ka boeona. Ho na le maemo a mabeli bakeng sa phallo ea moea o hloekileng ka tlung: e 'ngoe ke laminar (ke hore, likaroloana tsohle tse leketlileng ka phapusing li bolokiloe ka har'a lera la laminar); e 'ngoe ha e na laminar (ke hore, phallo ea moea o ka tlung e na le moferefere). Likamoreng tse ngata tse hloekileng, phallo ea moea o ka tlung ha e na laminar (e ferekanyang), e ke keng ea kopanya feela likaroloana tse leketlileng tse kenelletseng moeeng kapele, empa hape e etsa hore likaroloana tse sa sisinyeheng ka phapusing li fofe hape, 'me moea o mong o ka boela oa ema.

6. Thibelo ea mollo le ho ntša batho libakeng tsa ho sebetsa tse hloekileng

1) Boemo ba ho hanyetsa mollo libakeng tsa ho sebetsa tse hloekileng ha boa lokela ho ba tlase ho boemo ba 2;

2) Kotsi ea mollo ea li-workshop tsa tlhahiso libakeng tsa li-workshop tse hloekileng e tla aroloa le ho kenngoa tšebetsong ho latela maemo a hajoale a naha a "Khoutu ea Thibelo ea Mollo ea Moralo oa Meaho".

3) Liphanele tsa siling le mabota tsa kamore e hloekileng li lokela ho se che, 'me thepa e kopantsoeng ea tlhaho e ke ke ea sebelisoa. Moeli oa ho hanyetsa mollo oa siling e ke ke ea ba ka tlase ho 0.4h, 'me moeli oa ho hanyetsa mollo oa siling ea tsela ea ho falla e ke ke ea ba ka tlase ho 1.0h.

4) Moahong o felletseng oa fektheri ka har'a sebaka sa mollo, mehato ea karohano ea 'mele e sa cheseng e tla beoa lipakeng tsa libaka tsa tlhahiso e hloekileng le tsa tlhahiso e akaretsang. Moeli oa ho hanyetsa mollo oa lebota la karohano le siling ea lona e tsamaellanang ha ea lokela ho ba ka tlase ho hora e le 'ngoe. Lisebelisoa tse sa cheng kapa tse sa cheng li tla sebelisoa ho tlatsa liphaephe tse fetang leboteng kapa siling ka thata;

5) Litsela tsa ho tsoa ka polokeho li lokela ho hasana, 'me ha hoa lokela ho ba le litsela tse khelohileng ho tloha sebakeng sa tlhahiso ho ea moo ho tsoang tšireletso, 'me matšoao a totobetseng a ho tsoa a lokela ho beoa.

6) Lemati la tšireletso la ho ntša batho sebakeng se hloekileng le hokahanyang sebaka se hloekileng le sebaka se sa hloekang le sebaka se hloekileng kantle le lokela ho buloa ka lehlakoreng la ho ntša batho sebakeng se itseng. Lemati le sireletsehileng la ho ntša batho sebakeng se itseng ha lea lokela ho ba lemati le leketlileng, lemati le khethehileng, lemati le thellang lehlakoreng kapa lemati le iketsang la motlakase. Lebota la kantle la sebaka sa mosebetsi se hloekileng le sebaka se hloekileng mokatong o le mong li lokela ho hlomelloa ka mamati le lifensetere bakeng sa bo-ralitima-mollo ho kena sebakeng se hloekileng sa sebaka sa mosebetsi, 'me ho lokela ho beoa tsela e khethehileng ea ho tsoa mollong karolong e loketseng ea lebota la kantle.

Tlhaloso ea setsi sa mosebetsi sa GMP: GMP ke khutsufatso ea Mokhoa o Motle oa ho Etsa. Litaba tsa eona tse ka sehloohong ke ho hlahisa litlhoko tse tlamang bakeng sa ho utloahala ha ts'ebetso ea tlhahiso ea khoebo, ho sebetsa ha lisebelisoa tsa tlhahiso, le ho nepahala le ho leka-lekana ha ts'ebetso ea tlhahiso. Setifikeiti sa GMP se bolela ts'ebetso eo mmuso le mafapha a amehang ba hlophisang litlhahlobo tsa likarolo tsohle tsa khoebo, joalo ka basebetsi, koetliso, libaka tsa fektheri, tikoloho ea tlhahiso, maemo a bohloeki, tsamaiso ea thepa, tsamaiso ea tlhahiso, tsamaiso ea boleng, le tsamaiso ea thekiso, ho lekola hore na li fihlela litlhoko tsa taolo. GMP e hloka hore bahlahisi ba lihlahisoa ba be le lisebelisoa tse ntle tsa tlhahiso, lits'ebetso tse utloahalang tsa tlhahiso, tsamaiso e phethahetseng ea boleng le litsamaiso tse tiileng tsa liteko ho netefatsa hore boleng ba sehlahisoa sa ho qetela bo fihlela litlhoko tsa melaoana. Tlhahiso ea lihlahisoa tse ling e tlameha ho etsoa lithupelong tse netefalitsoeng tsa GMP. Ho kenya tšebetsong GMP, ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa, le ho ntlafatsa mehopolo ea litšebeletso ke motheo le mohloli oa nts'etsopele ea likhoebo tse nyane le tse mahareng tlas'a maemo a moruo oa 'maraka. Tšilafalo ea kamore e hloekileng le taolo ea eona: Tlhaloso ea tšilafalo: Tšilafalo e bolela lintho tsohle tse sa hlokahaleng. Ebang ke thepa kapa matla, ha feela e se karolo ea sehlahisoa, ha ho hlokahale hore e be teng le ho ama ts'ebetso ea sehlahisoa. Ho na le mehloli e mene ea motheo ea tšilafalo: 1. Lisebelisoa (siling, fatše, lebota); 2. Lisebelisoa, lisebelisoa; 3. Basebetsi; 4. Lihlahisoa. Hlokomela: Tšilafalo e nyenyane e ka lekanngoa ka li-micron, ke hore: 1000μm=1mm. Hangata re ka bona likaroloana tsa lerōle tse nang le boholo ba likaroloana tse fetang 50μm, 'me likaroloana tsa lerōle tse ka tlase ho 50μm li ka bonoa feela ka microscope. Tšilafalo ea likokoana-hloko tse hloekileng tsa kamore e hloekileng e hlaha haholo-holo likarolong tse peli: tšilafalo ea 'mele oa motho le tšilafalo ea sistimi ea lisebelisoa tsa workshop. Tlas'a maemo a tloaelehileng a fisioloji, 'mele oa motho o tla lula o tšolla sekala sa sele, seo boholo ba sona se nang le libaktheria. Kaha moea o tsosolosa palo e kholo ea likaroloana tsa lerōle, o fana ka bajari le maemo a bophelo bakeng sa libaktheria, kahoo sepakapaka ke mohloli o moholo oa libaktheria. Batho ke mohloli o moholo oa tšilafalo. Ha batho ba bua le ho sisinyeha, ba lokolla palo e kholo ea likaroloana tsa lerōle, tse khomarelang bokaholimo ba sehlahisoa 'me li silafatsa sehlahisoa. Leha basebetsi ba sebetsang ka phapusing e hlwekileng ba apara diaparo tse hlwekileng, diaparo tse hlwekileng di ke ke tsa thibela ka ho feletseng ho ata ha dikarolwana. Dikarolwana tse ngata tse kgolo di tla dula hodima ntho kapele ka lebaka la matla a kgoheli, mme dikarolwana tse ding tse nyane di tla wela hodima ntho eo ha moya o tsamaya. Ke feela ha dikarolwana tse nyane di fihla boemong bo itseng mme di kopana moo di ka bonwang ke mahlo a hlobotseng. E le ho fokotsa tshilafatso ya dikamore tse hlwekileng ke basebetsi, basebetsi ba tlameha ho latela melao ka hloko ha ba kena le ha ba tswa. Mohato wa pele pele o kena ka phapusing e hlwekileng ke ho hlobola jase ya hao ka phapusing ya pele ya shift, apara dislippers tse tlwaelehileng, ebe o kena ka phapusing ya bobedi ya shift ho chencha dieta. Pele o kena ka phapusing ya bobedi, hlatswa le ho omisa matsoho a hao ka phapusing ya buffer. Omisa matsoho a hao ka pele le ka morao ho matsoho a hao ho fihlela matsoho a hao a se na mongobo. Kamora ho kena ka phapusing ya bobedi ya shift, fetola dislippers tsa shift ya pele, apara diaparo tsa mosebetsi tse hlwekileng, mme o apare dieta tsa shift ya bobedi ya tlhoekiso. Ho na le dintlha tse tharo tsa bohlokwa ha o apara diaparo tse hlwekileng tsa mosebetsi: A. Apara ka bokgabane mme o se ke wa pepesa moriri wa hao; B. Maske e lokela ho kwahela nko; C. Hloekisa lerōle liaparong tse hloekileng tsa mosebetsi pele u kena setsing sa mosebetsi se hloekileng. Tsamaisong ea tlhahiso, ho phaella ho lintlha tse ling tse sa tobang, ho ntse ho e-na le basebetsi ba bangata ba sa kene sebakeng se hloekileng kamoo ho hlokahalang 'me thepa ha e sebetsanoe ka thata. Ka hona, bahlahisi ba lihlahisoa ba tlameha ho hloka basebetsi ba tlhahiso ka tieo le ho holisa tlhokomeliso ea bohloeki ba basebetsi ba tlhahiso. Tšilafalo ea batho - libaktheria:

1. Tšilafalo e bakoang ke batho: (1) Letlalo: Hangata batho ba lahla letlalo la bona ka botlalo matsatsi a mang le a mang a mane, 'me batho ba lahla likotoana tse ka bang 1,000 tsa letlalo ka motsotso (boholo bo tloaelehileng ke 30 * 60 * 3 microns) (2) Moriri: Moriri oa motho (bophara ba oona ke hoo e ka bang 50 ~ 100 microns) o lula o oa. (3) Mathe: a na le sodium, lienzyme, letsoai, potasiamo, chloride le likaroloana tsa lijo. (4) Liaparo tsa letsatsi le letsatsi: likaroloana, likhoele, silica, cellulose, lik'hemik'hale tse fapaneng le libaktheria. (5) Batho ba tla hlahisa likaroloana tse 10,000 tse kholo ho feta li-micron tse 0.3 ka motsotso ha ba ntse ba khutsitse kapa ba lutse.

2. Tlhahlobo ea lintlha tsa liteko tsa kantle ho naha e bontša hore: (1) Ka phapusing e hloekileng, ha basebetsi ba apara liaparo tse se nang likokoana-hloko: bongata ba libaktheria tse ntšoang ha li ntse li le teng hangata ke 10 ~ 300/min. Palo ea libaktheria tse ntšoang ha 'mele oa motho o sebetsa ka kakaretso ke 150 ~ 1000/min. Palo ea libaktheria tse ntšoang ha motho a tsamaea ka potlako ke 900 ~ 2500/min. motho. (2) Khohlela ka kakaretso ke 70 ~ 700/min. motho. (3) Ho thimola hangata ke 4000 ~ 62000/min. motho. (4) Palo ea libaktheria tse ntšoang ha motho a apere liaparo tse tloaelehileng ke 3300 ~ 62000/min. motho. (5) Palo ea libaktheria tse ntšoang ntle le maske: bongata ba libaktheria tse ntšoang ka maske ke 1:7 ~ 1:14.