Ha ho etsoa moralo oa kamore e hloekileng ea GMP, phallo ea batho le thepa e lokela ho aroloa, e le hore le haeba ho e-na le tšilafalo 'meleng, e ke ke ea fetisetsoa sehlahisoa,' me ho joalo le ka sehlahisoa.
Melao-motheo eo u lokelang ho e ela hloko
1. Basebelisi le lisebelisoa tse kenang sebakeng se hloekileng li ke ke tsa arolelana monyako o le mong. Likanale tsa ho kena ka opareitara le thepa li lokela ho fanoa ka thoko. Haeba lisebelisoa tse tala le lisebelisoa tse thusang le liphutheloana tse kopanang ka kotloloho le lijo li kentsoe ka mokhoa o ts'epahalang, li ke ke tsa baka tšilafalo ho tse ling, 'me mokhoa oa ho phalla oa utloahala, ha e le hantle, monyako o le mong o ka sebelisoa. Bakeng sa lisebelisoa le litšila tse ka silafatsang tikoloho, joalo ka k'habone e kentsoeng le masalla a sebelisitsoeng kapa a hlahisoang nakong ea tlhahiso, menyako e khethehileng le libaka tsa ho tsoa li lokela ho hlophisoa ho qoba tšilafalo ea thepa e tala, lisebelisoa tse thusang kapa thepa ea kahare ea ho paka. Ho molemo ho theha menyako e arohaneng le ea ho tsoa bakeng sa lisebelisoa tse kenang sebakeng se hloekileng le lihlahisoa tse felileng tse romelloang sebakeng se hloekileng.
2. Basebelisi le lisebelisoa tse kenang sebakeng se hloekileng ba lokela ho iketsetsa likamore tsa bona tsa tlhoekiso kapa ba nke mehato e tsamaisanang ea tlhoekiso. Mohlala, basebetsi ba ka kena sebakeng se hloekileng sa tlhahiso ka mochini o koalang moea ka mor'a ho hlapa, ba apere liaparo tse hloekileng tsa mosebetsi (ho kenyeletsoa likatiba tsa mosebetsi, lieta tsa mosebetsi, liatlana, limaske, joalo-joalo), ho hlapa moea, ho hlatsoa matsoho, le ho bolaea likokoana-hloko ka matsoho. Lisebelisoa li ka kena sebakeng se hloekileng ka senotlolo sa moea kapa lebokose la phasewete ka mor'a ho tlosa liphutheloana tsa ka ntle, ho hlatsoa moea, ho hloekisa holim'a metsi le ho bolaea likokoana-hloko.
3. E le ho qoba ho silafatsoa ha lijo ke lintho tse ka ntle, ha ho etsoa moralo oa lisebelisoa tsa ts'ebetso, lisebelisoa tse amanang le tlhahiso feela, lisebelisoa le likamore tsa polokelo ea thepa li lokela ho thehoa sebakeng se hloekileng sa tlhahiso. Lisebelisoa tse thusang tsa sechaba tse kang li-compressor, li-cylinders, lipompo tsa vacuum, lisebelisoa tsa ho tlosa lerōle, lisebelisoa tsa dehumidification, li-fan exhaust bakeng sa khase e hatelitsoeng li lokela ho hlophisoa sebakeng sa tlhahiso ea kakaretso hafeela litlhoko tsa ts'ebetso li lumela. E le ho thibela ka katleho tšilafalo pakeng tsa lijo, lijo tsa mefuta e sa tšoaneng le mefuta e sa tšoaneng li ke ke tsa hlahisoa ka kamoreng e le 'ngoe e hloekileng ka nako e le' ngoe. Ka lebaka lena, lisebelisoa tsa eona tsa tlhahiso li lokela ho hlophisoa ka kamoreng e arohaneng e hloekileng.
4. Ha u rala tselana sebakeng se hloekileng, etsa bonnete ba hore phasejete e fihla ka ho toba sebakeng se seng le se seng sa tlhahiso, polokelo ea thepa e bohareng kapa ea ho paka. Likamore tsa ts'ebetso kapa liphaposi tsa polokelo tsa li-post tse ling li ke ke tsa sebelisoa e le liphaseje tsa lisebelisoa le basebelisi ho kena posong ena, 'me lisebelisoa tse kang onto li ke ke tsa sebelisoa e le liphaseje tsa basebetsi. Sena se ka thibela ka katleho tšilafalo ea mefuta e fapaneng ea lijo e bakoang ke lipalangoang tsa thepa le phallo ea opareitara.
5. Ntle le ho ama phallo ea ts'ebetso, ts'ebetso ea ts'ebetso, le moralo oa lisebelisoa, haeba li-parameter tsa tsamaiso ea moea ea moea ea likamore tse hloekileng tse haufi li tšoana, mamati a ka buloa maboteng a karohano, mabokose a pasa a ka buloa, kapa mabanta a conveyor a ka buloa. ho hlophisoa ho fetisa lisebelisoa. Leka ho sebelisa tsela e fokolang kapa e sa arolelanoeng ka ntle ho phaposi e hloekileng ea ts'ebetso.
6. Haeba ho senya, sieving, tableting, filling, API drying le maemo a mang a hlahisang lerōle le leholo a ke ke a koalloa ka ho feletseng, ho phaella ho lisebelisoa tse hlokahalang tsa ho tšoara lerōle le ho tlosa lerōle, kamore e ka pele ea ts'ebetso e boetse e lokela ho etsoa. Ho qoba tšilafalo ea likamore tse haufi kapa litselana tsa maoto tse arolelanoang. Ntle le moo, bakeng sa maemo a nang le mocheso o mongata oa mocheso le mongobo, joalo ka ho lokisoa ho tiileng ha slurry le ho hlophisoa ha mahloriso a ente, ntle le ho rala sesebelisoa sa ho tlosa mongobo, kamore e ka pele e ka boela ea etsoa ho qoba ho ama ts'ebetso ea sebaka se haufi. kamore e hloekileng ka lebaka la ho qhalana ha mongobo o moholo le ho felloa ke mocheso le mekhoa e metle ea moea.
7. Ho molemo ho arola li-elevator bakeng sa ho tsamaisa thepa le lisebelisoa lifekthering tse nang le likamore tse ngata. E ka thusa ho hlophisa phallo ea basebetsi le phallo ea thepa. Hobane li- lift le li-shaft ke mohloli o moholo oa tšilafalo, 'me ho thata ho hloekisa moea o ka har'a lilifi le mekoting. Ka hona, ha hoa lokela ho kenya lifti libakeng tse hloekileng. Haeba ka lebaka la litlhoko tse khethehileng tsa ts'ebetso kapa mefokolo ea mohaho oa mohaho oa fektheri, lisebelisoa tsa ts'ebetso li hloka ho hlophisoa ka mahlakoreng a mararo, 'me thepa e lokela ho tsamaisoa ho tloha holimo ho ea tlaase kapa ho ea holimo sebakeng se hloekileng ka lifti, airlock. e lokela ho kenngoa pakeng tsa lifti le sebaka se hloekileng sa tlhahiso. Kapa u rale mehato e meng ho netefatsa bohloeki ba moea sebakeng sa tlhahiso.
8. Ka mor'a hore batho ba kene ka har'a workshop ka phaposi ea pele ea ho fetola le ea bobeli, 'me lintho li kena ka har'a workshop ka tsela ea phallo ea thepa le tsela ea phallo ea basebetsi kamoreng e hloekileng ea GMP ha e arohane. Lisebelisoa tsohle li sebetsoa ke batho. Opereishene ha e thata hakaalo ka mor'a ho kena.
9. Tsela ea phallo ea basebetsi le eona e lokela ho raloa ho ela hloko sebaka sohle le tšebeliso ea thepa. Likamore tse ling tsa ho fetola basebetsi ba k'hamphani, likamore tsa buffer, joalo-joalo li etselitsoe sebaka sa lisekoere-mithara tse seng kae feela, 'me sebaka sa sebele sa ho fetola liaparo se senyenyane.
10. Hoa hlokahala ho qoba ka katleho mateano a phallo ea basebetsi, phallo ea thepa, phallo ea lisebelisoa, le ho phalla ha litšila. Ho ke ke ha khoneha ho etsa bonnete ba hore ho na le mabaka a utloahalang ka mokhoa oa sebele oa moralo. Ho tla ba le mefuta e mengata ea lithupelo tsa tlhahiso ea li-collinear, le mekhoa e fapaneng ea ho sebetsa ea lisebelisoa.
11. Ho joalo le ka thepa. Ho tla ba le likotsi tse fapaneng. Mekhoa e fetohang ha e ea tloaeleha, phihlello ea thepa ha e tloaelehe, 'me e meng e kanna ea ba le litsela tsa ho baleha tse entsoeng hampe. Haeba likoluoa tse kang litšisinyeho tsa lefatše le mollo li etsahala, ha u le sebakeng sa canning kapa sebakeng se haufi moo u lokelang ho fetola liaparo ka makhetlo a 'maloa, ha e le hantle e kotsi haholo hobane sebaka se entsoeng ke GMP kamore e hloekileng e moqotetsane' me ha ho na ho baleha ho khethehileng. fensetere kapa karolo e robehang.
Nako ea poso: Sep-26-2023