Kamore e hloekileng ke tikoloho e laoloang ka ho khetheha moo lintlha tse kang palo ea likaroloana tsa moea, mongobo, mocheso le motlakase o tsitsitseng li ka laoloang ho finyella litekanyetso tse khethehileng tsa ho hloekisa. Likamore tse hloekileng li sebelisoa haholo indastering ea theknoloji e phahameng joalo ka li-semiconductors, lisebelisoa tsa elektroniki, tsa meriana, lifofane, sefofane le biomedicine.
Litaelong tsa taolo ea tlhahiso ea meriana, kamore e hloekileng e arotsoe ka mekhahlelo e 4: A, B, C le D.
Sehlopha sa A: Libaka tsa ts'ebetso tse kotsing e kholo, joalo ka libaka tsa ho tlatsa, libaka tseo ho tsona libarele tse thibelang rabara le lijana tsa liphutheloana tse bulehileng li kopane ka kotloloho le litokisetso tse sa hloekang, le libaka tseo ts'ebetso ea kopano ea aseptic kapa ts'ebetso ea khokahano li lokela ho ba le tafole ea ts'ebetso ea phallo e le 'ngoe. ho boloka boemo ba tikoloho ya sebaka seo. Sistimi ea phallo ea unidirectional e tlameha ho fana ka moea ka mokhoa o ts'oanang sebakeng sa eona sa ts'ebetso ka lebelo la moea la 0.36-0.54m / s. Ho tlameha ho ba le data ho paka boemo ba phallo e sa lekanyetsoang le ho netefatsoa. Ka lebokoseng la li-glove le koetsoeng, le ka thōko, ho ka sebelisoa lebelo le tlaase la moea.
Sehlopha sa B: se bua ka sebaka se ka morao moo sebaka se hloekileng sa sehlopha sa A se fumanehang bakeng sa ts'ebetso e kotsi haholo joalo ka ho lokisa le ho tlatsa.
Sehlopha sa C le D: li bua ka libaka tse hloekileng tse nang le mehato e seng ea bohlokoa haholo tlhahisong ea lihlahisoa tsa meriana tse hloekisitsoeng.
Ho ea ka melao ea GMP, indasteri ea meriana ea naha ea heso e arola libaka tse hloekileng ka mekhahlelo ea 4 ea ABCD joalo ka holimo ho latela matšoao a kang bohloeki ba moea, khatello ea moea, bophahamo ba moea, mocheso le mongobo, lerata le likokoana-hloko.
Maemo a libaka tse hloekileng a arotsoe ho latela bongata ba likaroloana tse emisitsoeng moeeng. Ka kakaretso, ha boleng bo le bonyenyane, boemo ba bohloeki bo phahame.
1. Bohloeki ba moea bo bolela boholo le palo ea likaroloana (ho kenyeletsoa le likokoana-hloko) tse teng moeeng ka tekanyo ea yuniti ea sebaka, e leng tekanyetso ea ho khetholla boemo ba bohloeki ba sebaka.
Static e bua ka mmuso ka mor'a hore ho kenngoe sistimi e hloekileng ea moea ea phaposi le ho sebetsa ka botlalo, mme basebetsi ba phaposi e hloekileng ba tlohile setšeng mme ba itlhoekisa ka metsotso e 20.
Matla a bolela hore kamore e hloekileng e maemong a tloaelehileng a ho sebetsa, lisebelisoa li sebetsa ka mokhoa o tloaelehileng, 'me basebetsi ba khethiloeng ba sebetsa ho latela litlhaloso.
2. Tekanyetso ea boemo ba ABCD e tsoa ho GMP e phatlalalitsoeng ke Mokhatlo oa Lefatše oa Bophelo (WHO), e leng mokhoa o tloaelehileng oa tsamaiso ea boleng ba tlhahiso ea meriana indastering ea meriana. Hajoale e sebelisoa libakeng tse ngata ho pota lefatše, ho kenyeletsoa European Union le China.
Phetolelo ea khale ea Sechaena ea GMP e ile ea latela litekanyetso tsa boemo ba Amerika (sehlopha sa 100, sehlopha sa 10,000, sehlopha sa 100,000) ho fihlela ts'ebetsong ea mofuta o mocha oa litekanyetso tsa GMP ka 2011. Indasteri ea meriana ea Chaena e se e qalile ho sebelisa litekanyetso tsa lihlopha tsa WHO le ho sebelisa ABCD ho khetholla maemo a libaka tse hloekileng.
Melao e meng e hloekileng ea ho arola kamore
Kamore e hloekileng e na le litekanyetso tse fapaneng tsa maemo libakeng tse fapaneng le liindastering. Maemo a GMP a kile a hlahisoa pejana, 'me mona re hlahisa haholo-holo litekanyetso tsa Amerika le maemo a ISO.
(1). American Standard
Khopolo ea ho hlophisa kamore e hloekileng e ile ea hlahisoa pele ke United States. Ka 1963, tekanyetso ea pele ea federal bakeng sa karolo ea sesole ea kamore e hloekileng e ile ea qalisoa: FS-209. Litekanyetso tse tloaelehileng tsa sehlopha sa 100, sehlopha sa 10000 le maemo a sehlopha sa 100000 kaofela li nkiloe boemong bona. Ka 2001, United States e ile ea emisa ho sebelisa maemo a FS-209E mme ea qala ho sebelisa maemo a ISO.
(2). Litekanyetso tsa ISO
Litekanyetso tsa ISO li sisinngoe ke International Organisation for Standardization ISO mme li akaretsa liindasteri tse ngata, eseng indasteri ea meriana feela. Ho na le maemo a robong ho tloha sehlopheng sa1 ho ea ho sa 9. Har’a bona, sehlopha sa 5 se lekana le sehlopha sa B, sehlopha sa 7 se lekana le sehlopha sa C, ’me sehlopha sa 8 se lekana le sehlopha sa D.
(3). Ho netefatsa boemo ba sebaka se hloekileng sa Sehlopha sa A, boholo ba sampole ea sebaka se seng le se seng sa sampole ha se na ho ba ka tlase ho 1 cubic meter. Boemo ba likaroloana tse tsamaisoang ke moea sehlopheng sa A libaka tse hloekileng ke ISO 5, ka likaroloana tse emisitsoeng ≥5.0μm e le moeli oa moeli. Boemo ba likaroloana tse tsamaisoang ke moea sebakeng se hloekileng sa sehlopha sa B (static) ke ISO 5, 'me se kenyelletsa likaroloana tse emisitsoeng tsa boholo bo habeli tafoleng. Bakeng sa libaka tse hloekileng tsa sehlopha sa C (tse tsitsitseng le tse matla), maemo a likaroloana tsa moea ke ISO 7 le ISO 8 ka ho latellana. Bakeng sa libaka tse hloekileng tsa sehlopha sa D (static) boemo ba likaroloana tse tsamaisoang ke moea ke ISO 8.
(4). Ha ho netefatsoa boemo, k'haontareng ea lerōle e nkehang habobebe e nang le sampling tube e khuts'oane e lokela ho sebelisoa ho thibela ≥5.0μm likaroloana tse emisitsoeng hore li se ke tsa lula ka har'a tube e telele ea sampole ea sistimi e hole ea sampole. Litsamaisong tsa phallo ea unidirectional, lihlooho tsa sampole tsa isokinetic li lokela ho sebelisoa.
(5) Teko e matla e ka etsoa nakong ea ts'ebetso e tloaelehileng le lits'ebetso tsa ho tlatsa tsa setso ho paka hore boemo bo matla ba bohloeki bo fihletsoe, empa tlhahlobo ea ho tlatsa ea setso e hloka tlhahlobo e matla tlasa "boemo bo bobe ka ho fetesisa".
Sehlopha sa A kamore e hloekileng
Kamore e hloekileng ea Sehlopha sa A, e tsejoang hape ka hore ke kamore e hloekileng ea sehlopha sa 100 kapa kamore e hloekileng haholo, ke e 'ngoe ea likamore tse hloekileng tse nang le bohloeki bo phahameng ka ho fetisisa. E ka laola palo ea likaroloana ka leoto la cubic moeeng ho ea tlase ho 35.5, ke ho re, palo ea likaroloana tse kholo ho feta kapa tse lekanang le 0.5um ka mithara e 'ngoe le e' ngoe ea moea e ke ke ea feta 3,520 (e tsitsitseng le e matla). Kamore e hloekileng ea Sehlopha sa A e na le litlhoko tse thata haholo 'me e hloka tšebeliso ea li-filters tsa hepa, taolo ea khatello e fapaneng, mekhoa ea ho potoloha ha moea le mekhoa ea ho laola mocheso le mongobo ho fihlela litlhoko tsa bona tse phahameng tsa bohloeki. Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa A li sebelisoa haholo ts'ebetsong ea microelectronics, biopharmaceuticals, tlhahiso ea lisebelisoa tse nepahetseng, sebaka sa sefofane le likarolo tse ling.
Kamore e hloekileng ea Sehlopha sa B
Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa B li boetse li bitsoa likamore tse hloekileng tsa sehlopha sa 1000. Boemo ba bona ba bohloeki bo batla bo le tlase, bo lumella palo ea likaroloana tse kholo ho feta kapa tse lekanang le 0.5um ka cubic meter ea moea ho fihla ho 3520 (static) le 352000 (dynamic). Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa B hangata li sebelisa lihloela tse sebetsang hantle haholo le lisebelisoa tsa ho ntša metsi ho laola mongobo, mocheso le phapang ea khatello ea tikoloho ea ka tlung. Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa B li sebelisoa haholo ho biomedicine, tlhahiso ea meriana, mechini e nepahetseng le ho etsa lisebelisoa le likarolo tse ling.
Kamore e hloekileng ea Sehlopha sa C
Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa C li boetse li bitsoa likamore tse hloekileng tsa sehlopha sa 10,000. Boemo ba bona ba bohloeki bo batla bo le tlaase, bo lumellang palo ea likaroloana tse kholo ho feta kapa tse lekanang le 0.5um ka cubic meter ea moea ho fihla ho 352,000 (static) le 352,0000 (dynamic). Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa C hangata li sebelisa li-filters tsa hepa, taolo e nepahetseng ea khatello, phallo ea moea, taolo ea mocheso le mongobo le mahlale a mang ho fihlela litekanyetso tse ikhethileng tsa bohloeki. Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa C li sebelisoa haholo ho tsa meriana, ho etsa lisebelisoa tsa bongaka, mechini e nepahetseng le ho etsa likarolo tsa elektroniki le likarolo tse ling.
Kamore e hloekileng ea Sehlopha sa D
Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa D li boetse li bitsoa likamore tse hloekileng tsa sehlopha sa 100,000. Boemo ba bona ba bohloeki bo batla bo le tlase, bo lumellang palo ea likaroloana tse kholo ho feta kapa tse lekanang le 0.5um ka cubic meter ea moea ho fihla ho 3,520,000 (static). Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa D hangata li sebelisa li-filters tse tloaelehileng tsa hepa le taolo ea khatello e ntle ea moea le tsamaiso ea moea ho laola tikoloho ea ka tlung. Likamore tse hloekileng tsa Sehlopha sa D li sebelisoa haholo tlhahisong ea indasteri e akaretsang, ho lokisa lijo le ho paka, ho hatisa, ho boloka thepa le masimo a mang.
Mekhahlelo e fapaneng ea likamore tse hloekileng li na le sebaka sa tsona sa kopo, se lokelang ho khethoa ho latela litlhoko tsa 'nete. Lits'ebetsong tse sebetsang, taolo ea tikoloho ea likamore tse hloekileng ke mosebetsi oa bohlokoa haholo, o kenyelletsang ho nahanela ka botlalo lintlha tse ngata. Ke moralo le ts'ebetso ea saense feela le e utloahalang e ka netefatsang boleng le botsitso ba tikoloho e hloekileng ea kamore.
Nako ea poso: Mar-07-2024