Kamore e hloekileng ke tikoloho e laoloang ka ho khethehileng libakeng tse kang palo ea likaroloana tsa moea, mongobo, mocheso le taolo e ka laoloa ho fihlela litekanyetso tse itseng tsa ho hloekisa. Likamore tse hloekileng li sebelisoa haholo indasteri ea theknoloji e kang li-semicouctors, meriana, meriana, aerospace le biomesine.
Litlhaloso tsa taolo ea meriana, kamore e hloekileng e arotsoe maemong a 4: a, B, C le D.
Tlelase A: Libaka Tse Kotsi Tse Ntlafatsang, tse kang ho tlatsa libaka tsa ho tlatsa, le libaka tseo ts'ebetso ea li-raliphetoho tse sa sebetseng hantle ho boloka maemo a tikoloho a sebaka seo. Sistimi ea phallo e sa sebetseng e lokela ho fana ka moea haholo sebakeng sa eona sa ho sebetsa ka velocity ea 0.36-0.54m / s. Ho lokela hore ho be le data ho paka boemo ba phallo ea ho phalla ka mokhoa o sa sebetseng. Tlalehong e koetsoeng, kapa lebokose le ikhethileng, kapa lebokoseng la likhukhuni, velocity e tlase ea moea e ka sebelisoa.
Tlelase ea B: e bua ka sebaka se ka morao moo sehlopha se hloekileng se leng sebaka se hloekileng se fumanehang ka tšebetso e mpe e kang ho itukisetsa Assepted le ho tlatsa.
Tlelase C le D: lebisa ho libaka tse hloekileng ka mehato e fokolang ea bohlokoa tlhahisong ea lihlahisoa tse sa lokang tsa phar.
Ho latela melao ea GPP, indasteri ea naha ea hero e arola libaka tse hloekileng tse ka holimo e le sesupo se kang 'mele, mohloli, molumo le litaba tsa likokoana-hloko.
Maemo a libaka tse hloekileng a arotsoe ho latela mahloriso a likaroloana tse emisitsoeng moeeng. Ka kakaretso, e le feta boleng, boemo bo phahameng ba ho itlhoekisa.
1. Bohloeki ba moea bo bua ka boholo le palo ea likaroloana (ho kenyelletsa li-microorgalisms) e fumanehang moeeng, eo e leng tloaelo ea ho khetholla boemo ba bohloeki ba sebaka.
Sebeti se bua ka mmuso kamora ho hlakoloa sebaka sa moea se ke keng sa kenngoa le ho sebetsa hantle le ho hloekisoa metsotso e 20.
Matla a mabe boo kamore e hloekileng a boemong bo tloaelehileng ba ho sebetsa, lisebelisoa li sebetsa ka tsela e tloaelehileng, 'me basebetsi ba khethiloeng ba sebetsa ho latela litlhaloso.
2. Tekanyetso ea grading ea abcd e tsoa ho gmp e tsoang ho Mokhatlo oa Lefatše oa Bophelo (WHO) Tlhaloso e tloaelehileng ea phetolelo ea pharmacecerrical. Hajoale e sebelisoa libakeng tse ngata ho pota lefatše, ho kenyeletsoa le European Union le China.
Mofuta oa khale oa GMP o latetse litekanyetso tsa ho ithatetsa tsa Amerika (sehlopha sa 100, Class indasteri ea meroho ea GPP le ho sebelisa Abcd ho khetholla maemo a libaka tse hloekileng.
Melao e meng e Hloekileng
Kamore e hloekileng e na le litekanyetso tse fapaneng tsa ho chencha ea maemo le indasteri e fapaneng. Ho hlahisitsoe litekanyetso tsa gmp tse hlahisitsoeng pejana, 'me mona re hlahisa litekanyetso tsa Amerika le maemo a iso.
(1). Maemo a Amerika
Taba ea ho fetola kamore e hloekileng e hloekisitsoeng e ne e reriloe pele ke United States. Ka 1963, molao oa pele oa federal bakeng sa karolo ea sesole oa kamore e hloekileng ea kamore e hloekileng e ile ea hlahisoa: FS-209. Sehlopha se tloaelehileng 100, sehlopha sa 10000 le sehlopha sa 100000 li tsoa ho Tekanyetso ena. Ka 2001, United States e ile ea emisa ho sebelisa melao ea FS-209E 'me a qala ho sebelisa Standard Iso.
(2). Maemo a Iso
Melao ea Iso e hlahisoa ke mokhatlo oa machabeng oa maemo a machabeng a ISO 'me u koale indasteri e ngata, eseng indasteri ea pharmacceletical. Ho na le maemo a robong ho tloha sehlopheng1 ho ea sehlopheng sa 9. Har'a bona, sehlopha sa bohlano se lekana le sehlopha sa C, le sehlopha sa 8 se lekana le sehlopha D.
(3). Ho netefatsa boemo ba sehlopha se hloekileng sebaka se hloekileng, se thetsang molumo oa bophahamo ka 'ngoe ea mohlala o ke keng oa ba ka tlase ho 1 cubic mitha. Boemo ba likaroloana tsa moea ka sehlopheng libaka tse hloekileng ke iso 5, e nang le likaroloana tse emisitsoeng ≥5.0μm joalo ka tekanyetso ea moeli. Boemo ba likaroloana tsa moea ho Class B Hent Area (Static) ke ISO 5, e kenyeletsa likarolo tse belaetsang tsa boholo bo habeli tafoleng. Bakeng sa sehlopha sa C ka tlelaseng C Bakeng sa libaka tse hloekileng tsa sehlopha (static) boemo ba likaroloana tsa moea ke ISO 8.
(4). Ha u tiisa boemo, koana le chefo e nkehang e nang le mothapo o mokhuts'oane e lokela ho sebelisoa ho thibela ≥5.0μm likarolo tse tsoang mokolong o molelele oa sampled. Ka mekhoa ea ho phalla ea ho phalla ka mokhoa o sa sebetseng, lihlooho tsa sampletic tsa Isonintic li lokela ho sebelisoa.
.
Kamore e Hloekileng
Kamore e hloekileng, hape e tsejoang ka hore ke sehlopha sa Class 100 kapa kamore e hloekileng ea ultra, ke e 'ngoe ea likamore tse hloekileng tse nang le bohloeki bo phahameng ka ho fetisisa ka bohloeki bo phahameng ka ho fetisisa ba nang le bohloeki bo phahameng ka ho fetisisa ka bohloeki bo phahameng ka ho fetisisa ka bohloeki bo phahameng ka ho fetisisa. E ka laola palo ea likaroloana ka maoto ka maoto a ka tlase ho 35.5, hoo e ka reng kapa e lekanang le 0,520 (stetic le matla le matla le matla). Kamore e hloekileng e na le lintho tse hlakileng ebile e hloka ts'ebeliso ea li-spagethara tsa Hepa, lits'ebetso tsa taolo ea moea le mongobo ho fihlela litlhoko tsa bona tsa bohloeki. Sehlopha sa likamore tse hloekileng se sebelisoa haholo-holo ho likonyana tsa likokoana-hloko, li-biopharmaneces, lihlahisoa tse tharo, Aerospace le masimo a mang.
Sehlopha sa B le ka kamoreng e hloekileng
Likamore tsa B Class B le tsona li boetse li bitsoa ka sehlopha sa 1000 Likamore tse Hloekileng. Boemo ba bona ba bohloeki bo tlase haholo, bo lumella palo ea likaroloana tse kholo ho feta kapa tse lekanang le tsa lifofane ho fihlela 3520 (static) le 352000 (matla). Likamore tsa B Class B hangata li sebelisa li-claces tsa ts'ebetso le tšebeliso ea matla a ho laola mongobo, mocheso le khatello ea khatello tikoloho ea kahare ea kahare. Likamore tsa B tse hloekileng li sebelisoa haholo ho biomedicine, limpho tsa meriana, liphihlella tsa bongaka le lihlahisoa tsa liphikela le masimo a sesebelisoa.
Kamore ea Class C Hit
Likamore tsa c ka ho hlaka le tsona li bitsoa likatse tse hloekileng ka 10,000 likamore tse hloekileng. Boemo ba bona ba bohloeki bo tlase haholo, bo lumella palo ea likaroloana tse fetang kapa tse lekanang le tse 352,000 ho fihlela 352 20,0000 (matla a 352,0000 (matla a 352,0000 Likamore tsa C ka ho hlaka hangata li sebelisa lifilimi tsa Hepa, taolo e ntle ea khatello, moea le theknoloji ea mocheso le mahlale a mongobo ho fihlela maemo a bona a bohloeki. Likamore tsa C CLAND li sebelisoa haholo ho li-pharmaceuticals, lihlahisoa tsa sesebelisoa sa bongaka, mochini oa bolotsana le mefuta ea elektroniki
Kamore e Hloekileng
Likamore tsa sehlopha li hloekisa hape li bitsoa likamore tse hloekileng tsa sehlopha. Boemo ba bona ba bohloeki bo tlase haholo, bo lumella palo ea likaroloana tse fetang kapa tse lekanang le 0.5um ka mithara e 3 520,000 (Static). Likamore tsa Class D hangata li sebelisa lifilimi tsa Hepa tse tloaelehileng le lits'ebeletso tsa mantlha tsa khatello le lits'ebetso tsa moea ho laola tikoloho ea ka tlung. Likamore tsa Class D Hit li sebelisoa haholo ho tlhahiso ea indasteri, ho sebetsana le lijo le ho tsamaisa thepa, ho hatisoa le masimo a mang le likarolo tse ling.
Maemo a fapaneng a likamore tse hloekileng a na le boholo ba ts'ebetso, e lokelang ho nkuoa ho latela litlhoko tsa 'nete. Lits'ebetso tse sebetsang, taolo ea tikoloho ea likamore e hloekileng ke mosebetsi oa bohlokoa haholo, o kenyelletsang ho nahanisisa ka lintho tse ngata. Moralo oa mahlale o ka tiisa boleng le botsitso ba tikoloho e hloekileng ea kamore e hloekileng.
Post: Mar-07-2024