Li-biopharmaceutical li bua ka meriana e hlahisoang ka ho sebelisa theknoloji ea baeloji, joalo ka litokisetso tsa baeloji, lihlahisoa tsa baeloji, meriana ea baeloji, jj. Kaha bohloeki, ts'ebetso le botsitso ba sehlahisoa li hloka ho netefatsoa nakong ea tlhahiso ea li-biopharmaceutical, theknoloji ea kamore e hloekileng e hloka ho sebelisoa ts'ebetsong ea tlhahiso ho netefatsa boleng le polokeho ea sehlahisoa. Moralo, kaho le ts'ebetso ea kamore e hloekileng ea GMP ea biopharmaceutical e hloka ho latela ka tieo litlhaloso tsa GMP, ho kenyeletsoa taolo ea bohloeki ba moea bo hloekileng ba kamore, mocheso, mongobo, phapang ea khatello le liparamente tse ling, hammoho le tsamaiso ea basebetsi, lisebelisoa, thepa le litšila ka kamoreng e hloekileng. Ka nako e ts'oanang, mahlale a tsoetseng pele a kamore e hloekileng le lisebelisoa, joalo ka sefe ea hepa, shaoara ea moea, benche e hloekileng, jj le tsona lia hlokahala ho netefatsa hore boleng ba moea le maemo a likokoana-hloko ka kamoreng e hloekileng li fihlela litlhoko.
Moralo oa kamore e hloekileng ea meriana ea gmp
1. Moralo oa kamore e hloekileng o ke ke oa fihlela litlhoko tsa sebele tsa tlhahiso. Bakeng sa merero e mecha ea kamore e hloekileng kapa merero e meholo ea ntlafatso ea kamore e hloekileng, beng ba matlo hangata ba hira litsi tsa meralo tse hlophisitsoeng bakeng sa meralo. Bakeng sa merero e menyenyane le e mahareng ea kamore e hloekileng, ho nahanoa ka litšenyehelo, mong'a ntlo hangata o tla saena konteraka le k'hamphani ea boenjiniere, 'me k'hamphani ea boenjiniere e tla ikarabella bakeng sa mosebetsi oa meralo.
2. Ho ferekanya morero oa tlhahlobo ea kamore e hloekileng, tlhahlobo ea ts'ebetso ea kamore e hloekileng le mosebetsi oa tlhahlobo ke mohato o hlokahalang haholo ho lekanya hore na litlhoko tsa moralo lia fihlelleha (tlhahlobo ea kamohelo) le ho netefatsa boemo bo tloaelehileng ba mosebetsi ba kamore e hloekileng (tlhahlobo e tloaelehileng) ha kaho ea kamore e hloekileng e phethetsoe. Teko ea kamohelo e kenyelletsa mekhahlelo e 'meli: ho phethoa ha ho qalisoa le tlhahlobo e felletseng ea ts'ebetso e felletseng ea kamore e hloekileng.
3. Mathata a ho sebetsa ha kamore e hlwekileng
①Boleng ba moea ha bo fihlelle maemo a tloaelehileng
②Ts'ebetso e sa tloaelehang ea basebetsi
③Tlhokomelo ea lisebelisoa ha e fihle ka nako
④Ho hlwekisa ho sa fellang
⑤Ho lahla litšila ho sa lokelang
⑥Tšusumetso ea mabaka a tikoloho
Ho na le liparamente tse 'maloa tsa bohlokoa tseo u lokelang ho li ela hloko ha u rala kamore ea ho hloekisa meriana ea GMP.
1. Bohloeki ba moea
Bothata ba mokhoa oa ho khetha liparamente ka nepo setsing sa lihlahisoa tsa mesebetsi ea matsoho. Ho ea ka lihlahisoa tse fapaneng tsa mesebetsi ea matsoho, mokhoa oa ho khetha liparamente tsa moralo ka nepo ke taba ea bohlokoa moralong. GMP e hlahisa matšoao a bohlokoa, ke hore, maemo a bohloeki ba moea. Tafole e latelang e bontša maemo a bohloeki ba moea a boletsoeng ho GMP ea naha ea heso ea 1998: Ka nako e ts'oanang, WHO (Mokhatlo oa Lefatše oa Bophelo) le EU (Mokhatlo oa Europe) ka bobeli li na le litlhoko tse fapaneng bakeng sa maemo a bohloeki. . Maemo a kaholimo a bontšitse ka ho hlaka palo, boholo le boemo ba likaroloana.
Ho ka bonoa hore bohloeki ba lerōle le phahameng bo tlase, 'me bohloeki ba lerōle le tlase bo holimo. Boemo ba bohloeki ba moea ke sesupo sa mantlha sa ho lekola tikoloho ea moea o hloekileng. Mohlala, tekanyetso ea maemo a 300,000 e tsoa tlhalosong e ncha ea sephutheloana e fanoeng ke Lefapha la Bongaka. Hajoale ha hoa lokela ho sebelisoa ts'ebetsong ea sehlahisoa se seholo, empa e sebetsa hantle ha e sebelisoa likamoreng tse ling tse thusang.
2. Phapanyetsano ea moea
Palo ea liphetoho tsa moea tsamaisong e akaretsang ea moea o pholileng ke makhetlo a 8 ho isa ho a 10 feela ka hora, ha palo ea liphetoho tsa moea ka phapusing e hloekileng ea indasteri e le makhetlo a 12 boemong bo tlaase ka ho fetisisa le makhetlo a makholo a 'maloa boemong bo phahameng ka ho fetisisa. Ho hlakile hore phapang palong ea liphetoho tsa moea e baka bophahamo ba moea Phapang e kholo tšebelisong ea matla. Moralong, ho latela sebaka se nepahetseng sa bohloeki, linako tse lekaneng tsa phapanyetsano ea moea li tlameha ho netefatsoa. Ho seng joalo, liphetho tsa ts'ebetso li ke ke tsa fihla maemong a tloaelehileng, bokhoni ba kamore e hloekileng ba ho thibela tšitiso bo tla ba bobe, bokhoni ba ho itlhoekisa bo tla lelefatsoa ka ho lekana, 'me letoto la mathata le tla feta melemo.
3. Phapang ea khatello e sa fetoheng
Ho na le letoto la ditlhoko tse kang sebaka se pakeng tsa dikamore tse hlwekileng tsa maemo a fapaneng le dikamore tse sa hlwekang di ke ke tsa ba ka tlase ho 5Pa, mme sebaka se pakeng tsa dikamore tse hlwekileng le kantle se ke ke sa ba ka tlase ho 10Pa. Mokgwa wa ho laola phapang ya kgatello e sa fetoheng haholo-holo ke ho fana ka bophahamo bo itseng ba kgatello ya moya. Disebediswa tse ntle tse sebediswang haholo moralong ke di-valve tsa kgatello tse setseng, balaodi ba kgatello ya motlakase ba bophahamo ba moya le dikarolo tse damping tsa moya tse kentsweng dibakeng tsa ho kgutlisa moya. Dilemong tsa morao tjena, mokgwa wa ho se kenye sesebediswa sa kgatello e ntle empa ho etsa hore bophahamo ba moya wa phepelo bo be boholo ho feta bophahamo ba moya o kgutlisang le bophahamo ba moya o tswang mosi nakong ya ho qala ho sebediswa hangata o sebediswa moralong, mme sistimi ya taolo e iketsahallang e tsamaellanang le yona e ka fihlella phello e tshwanang.
4. Mokhatlo oa phallo ea moea
Mokhoa oa ho hlophisa phallo ea moea oa kamore e hloekileng ke ntlha ea bohlokoa ho netefatseng boemo ba bohloeki. Sebopeho sa mokhatlo oa phallo ea moea se atisang ho sebelisoa moralong oa hona joale se khethoa ho latela boemo ba bohloeki. Mohlala, kamore e hloekileng ea sehlopha sa 300,000 hangata e sebelisa phallo ea moea e fepang ka holimo le e khutlisang ka holimo, meralo ea kamore e hloekileng ea sehlopha sa 100000 le sehlopha sa 10000 hangata e sebelisa phallo ea moea e khutlang ka holimo le ka tlase, 'me likamore tse hloekileng tsa boemo bo holimo li sebelisa phallo e otlolohileng kapa e otlolohileng e le 'ngoe.
5. Mocheso le mongobo
Ntle le theknoloji e ikhethang, ho latela pono ea ho futhumatsa, ho kenya moea le ho pholisa moea, e boloka boiketlo ba mosebelisi, ke hore, mocheso le mongobo o loketseng. Ho phaella moo, ho na le matšoao a 'maloa a lokelang ho hohela tlhokomelo ea rona, joalo ka lebelo la moea le tšekaletseng la duct ea tuyere, lerata, lebelo la moea le tšekaletseng la duct ea tuyere, lerata, khanya, le karolelano ea bophahamo ba moea o hloekileng, jj. Lintlha tsena li ke ke tsa hlokomolohuoa moralong. nahana ka.
Moralo oa kamore e hloekileng ea meriana ea biopharmaceutical
Likamore tse hloekileng tsa baeloji li arotsoe haholo-holo ka mekhahlelo e 'meli; likamore tse hloekileng tsa baeloji tse akaretsang le likamore tse hloekileng tsa polokeho ea baeloji. Baqapi ba boenjiniere ba HVAC hangata ba pepesetsoa ea pele, e leng se laolang haholo-holo tšilafalo ea opereishene ke likaroloana tse phelang. Ho isa bohōleng bo itseng, ke kamore e hloekileng ea indasteri e eketsang lits'ebetso tsa ho bolaea likokoana-hloko. Bakeng sa likamore tse hloekileng tsa indasteri, moralong oa botsebi oa sistimi ea HVAC, mokhoa oa bohlokoa oa ho laola boemo ba bohloeki ke ka ho sefa le khatello e ntle. Bakeng sa likamore tse hloekileng tsa baeloji, ntle le ho sebelisa mekhoa e tšoanang le ea likamore tse hloekileng tsa indasteri, ho boetse hoa hlokahala ho nahana ka karolo ea polokeho ea baeloji. Ka linako tse ling hoa hlokahala ho sebelisa khatello e mpe ho thibela lihlahisoa ho silafatsa tikoloho.
Nako ea poso: Tshitwe-25-2023